[发明专利]一种含盐酸千金藤碱的药物组合物在制备治疗白细胞减少的药物中的应用有效
| 申请号： | 201510275098.6 | 申请日： | 2015-05-27 |
| 公开（公告）号： | CN104922677B | 公开（公告）日： | 2018-06-12 |
| 发明（设计）人： | 王一飞;董栋;王治平;王巧利 | 申请（专利权）人： | 广州康琪莱生物科技有限公司 |
| 主分类号： | A61K47/26 | 分类号： | A61K47/26;A61K47/12;A61K47/10;A61K31/4741;A61K9/19;A61P7/00 |
| 代理公司： | 北京精金石专利代理事务所(普通合伙) 11470 | 代理人： | 刘晔 |
| 地址： | 510520 广东省广州市*** | 国省代码： | 广东;44 |
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| 摘要： | 本发明涉及一种含盐酸千金藤碱的药物组合物在制备治疗白细胞减少的药物中的应用，所述含盐酸千金藤碱的药物组合物包括重量份如下的各原料组分：盐酸千金藤碱10～20份、甘露醇30～70份、枸橼酸10～25份、葡萄糖80～100份。本发明所述冻干粉针剂中盐酸千金藤碱（素）的含量达到标示量（所述标示量按拟生产成品质量标准注明的规格）的99.5～100%。本发明通过对含盐酸千金藤碱的药物组合物的各组分和配比的选择，使所述含盐酸千金藤碱的药物组合物的稳定性良好，生物利用度高，并优选出所述组合物最佳的剂型，以减少患者用药次数和用药量临床效果好，有效期与现有技术相比得到延长。本发明所得的产物的水含量均低于3%。 | ||
| 搜索关键词： | 千金藤碱 盐酸 药物组合物 白细胞 制备 标示 成品质量标准 冻干粉针剂 生物利用度 葡萄糖 患者用药 临床效果 甘露醇 用药量 重量份 枸橼酸 配比 治疗 有效期 应用 生产 | ||
【主权项】：
一种含盐酸千金藤碱的药物组合物在制备治疗白细胞减少的药物中的应用，所述含盐酸千金藤碱的药物组合物包括重量份如下的各原料组分：盐酸千金藤碱10～20份、甘露醇30～70份、枸橼酸10～25份、葡萄糖80～100份；所述含盐酸千金藤碱的药物组合物制成冻干粉针剂；所述冻干粉针剂的制备方法包括以下各步骤：（1）将盐酸千金藤碱加入100～1000倍量水中溶解，加入活性炭、搅拌、过滤除炭；（2）将甘露醇、枸橼酸和葡萄糖加入步骤（1）得到的溶液中、过滤除菌；（3）调节步骤（2）得到的溶液的pH为3～5；（4）将步骤（3）得到的溶液进行冻干，即得所述盐酸千金藤碱冻干粉针剂。
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