[发明专利]一种布洛肾素那敏片及其制备方法

摘要

本发明公开了一种布洛肾素那敏片及其制备方法，其处方组成为布洛芬、盐酸去氧肾上腺素、马来酸氯苯那敏、微晶纤维素、预胶化淀粉、羟丙甲纤维素、羧甲基淀粉钠、二氧化硅、薄膜包衣预混剂、乳酸、棓丙酯。相对于现有技术，本发明制备的布洛肾素那敏片具有稳定性好、杂质等关键指标的稳定性显著优于国外已上市产品，药物溶出速率特别是难溶性药物布洛芬的溶出速率相当于或略快于国外已上市产品的特点。

主权项

一种用于治疗感冒的布洛肾素那敏片，其特征在于由布洛芬、盐酸去氧肾上腺素、马来酸氯苯那敏、微晶纤维素、预胶化淀粉、羟丙甲纤维素、羧甲基淀粉钠、二氧化硅、薄膜包衣粉、乳酸、棓丙酯、纯化水制成，其中各成分组成为：按如下方法制备：A.原辅料领用：按生产处方备料，称取，备用；B.配料：取少量纯化水，加热煮沸，加入处方量的羟丙甲纤维素，搅拌使溶解，加适量纯化水，充分搅拌均匀；降温至室温，加入处方量的乳酸，混合均匀，得粘合剂溶液备用；C.粉筛：分别按处方量称取羧甲基淀粉钠、布洛芬、马来酸氯苯那敏、预胶化淀粉、盐酸去氧肾上腺素、棓丙酯、微晶纤维素，依次经100目筛粉筛，备用；D.混合、制粒：取步骤C得到的混合粉末，加入步骤B中配制的粘合剂溶液搅拌，制成软材；干燥，以16目筛整粒，得到干燥后的颗粒；E.总混：将处方量的二氧化硅、步骤D中得到的干燥后的颗粒混合，得到中间品颗粒；F.压片、包衣、包装。