[发明专利]从红曲粉中分离高纯度内酯型洛伐他汀的方法

摘要

本发明公开了一种从红曲中分离内酯型洛伐他汀的新方法，以市售功能性红曲粉为原料，经过乙醇提取，真空抽滤，经硅胶柱层析一步分离，浓缩结晶后分别用色谱及波谱法分析纯度及鉴定结构，得到纯度大于等于98%的内酯型结构的洛伐他汀的结晶，提取率在85%以上。本发明生产设备简单，工艺简易可行，操作简便，耗时短，原料药利用率高，生产成本较低，是一种节能环保的方法。

主权项

一种从红曲中分离高纯度内酯型提取洛伐他汀的方法，包括以下工艺步骤：（1）洛伐他汀粗提物浸膏的制备：以市售红曲粉为原料，用乙醇溶液于70~80℃下回流提取3~8h；然后在0.05~0.09Mpa下用抽滤装置趁热抽滤，得滤液和滤渣；滤液经浓缩后得洛伐他汀粗提物浸膏；乙醇溶液的体积分数为100%；（2）洛伐他汀粗提物浸膏中单体内酯型洛伐他汀的分离：将洛伐他汀粗提物浸膏与柱层析硅胶拌样后烘干，用柱层析硅胶装柱，然后用石油醚和乙酸乙酯为流动相冲柱洗脱；至第一条红色带或第二条黄色带流出时，停止冲柱，用薄层色谱检测，合并相同成分，得到纯度较高的羽状白色内酯型洛伐他汀结晶；洛伐他汀粗提物浸膏与柱层析硅胶以1:0.5~1:3的质量比拌样；流动相石油醚和乙酸乙酯的体积比为1:1~1:2；流动相冲柱洗脱的流速0.5~5mL/min，每1~3.5mL为一个流分，并依次编号；所述柱层析硅胶的粒径在100~300目。