[发明专利]一种阿莫西林克拉维酸钾片剂的制备方法

摘要

本发明提供一种阿莫西林克拉维酸钾片剂的制备方法，本方法采用干法制粒后压片，并对交联聚维酮辅料用量进行筛选，得到了一种崩解分散均匀的阿莫西林克拉维酸钾分散片，且产品质量稳定。

主权项

一种阿莫西林可阿拉维酸钾分散片的制备方法，包括如下配方：阿莫西林        20份克拉维酸钾      10份微晶纤维素      10‑12份交联聚维酮（内加） 0.2‑0.25份交联聚维酮（外加）0.2‑0.25份甜菊素           0.03二氧化硅         0.47硬脂酸镁 （内加） 0.02 硬脂酸镁 （外加） 0.02 聚山梨酯‑80        0.01制备工艺配料制备工艺过程1.1阿莫西林‑克拉维酸钾（2:1）混合粉、将微晶纤维素、甜菊素、二氧化硅、硬脂酸镁、交联聚维酮分别过20目筛，按处方要求准确称量.1.2 取处方量三分之一的二氧化硅加入处方量聚山梨酯‑80，过100目筛2遍混合均匀.1.3将处方量的阿莫西林微晶纤维素、甜菊素、阿莫西林‑克拉维酸钾混合粉、硬脂酸镁（内加）、交联聚维酮（内加）、混有聚山梨酯‑80的二氧化硅及剩余的二氧化硅倒入高效湿法混合制粒机混合5分钟或三维混合机混合40分钟.1.4制粒把混合均匀的原辅料加入到甘挤机中，将挤出的片状物过16目筛整粒，把整粒好的颗粒过振荡筛16‑65目选粒，将65目以下的细粉重新干挤整粒后与选好的颗粒外加硬脂酸镁和交联聚维酮倒入三维混合机总混合40分钟。