[发明专利]一种通络骨质宁凝胶膏剂及其制备方法

摘要

本发明公开了一种通络骨质宁凝胶膏剂及其制备方法。所述的通络骨质宁凝胶膏剂由红花提取物、中药提取物A、中药提取物B和血竭加入药学上有效的辅料制得；所述中药提取物A包括半夏、天南星、海马、草乌、青风藤的提取物；所述中药提取物B包括鲜桑枝、鲜桃枝、鲜榆枝、鲜柳枝、鲜槐枝、红土茯苓、生扯拢、见血飞和铁筷子的提取物。本发明制备的通络骨质宁凝胶膏剂的凝粘性，成型质量佳，制备工艺简单，其载药量为黑膏药2.25倍，主要有效成分HSYA及青藤碱12h体外释放行为均符合Weibull方程分布，二者12h累积释放率分别为81.44％、97.76％；HSYA及青藤碱12h内透皮吸收行为均符合Weibull方程，二者12h平均累积透皮吸收百分率分别为49.24％、44.49％，12h青藤碱及HSYA经小鼠腹皮渗透性均良好。

主权项

一种通络骨质宁凝胶膏剂，其特征在于，该凝胶膏剂由红花提取物、中药提取物A、中药提取物B和血竭加入药学上有效的辅料制得；所述中药提取物A包括半夏、天南星、海马、草乌、青风藤提取物；所述中药提取物B包括鲜桑枝、鲜桃枝、鲜榆枝、鲜柳枝、鲜槐枝、红土茯苓、生扯拢、见血飞和铁筷子提取物；所述的各原料药按质量份计：红花25‑35份、半夏2‑4份、天南星3‑5份、海马4‑6份、草乌2‑4份、青风藤25‑35份、40‑60份鲜桑枝、40‑60份鲜桃枝、40‑60份鲜榆枝、40‑60份鲜柳枝、40‑60份鲜槐枝、20‑40份红土茯苓、25‑35份生扯拢、25‑35份见血飞、25‑35份铁筷子、血竭4‑6份；所述红花提取物由如下方法制成：红花加12‑16倍量水，50‑70℃温浸提取1‑3次，每次0.4‑0.6h，提取液过滤，合并滤液，65℃以下减压浓缩得稠浸膏；所述中药提取物A由如下方法制成：取半夏、天南星、海马及草乌，粉碎，与青风藤混合后加入7‑9倍量60‑80％的乙醇回流提取1‑3次，每次0.5‑1.5h，滤液合并浓缩，减压浓缩得稠浸膏；所述中药提取物B由如下方法制成：取鲜桑枝、鲜桃枝、鲜榆枝、鲜柳枝、鲜槐枝、红土茯苓、生扯拢、见血飞和铁筷子用7‑9倍量水煎煮，提取1‑3次，每次1‑3h，滤液合并，浓缩得稠浸膏；所述辅料为质量比为3000‑4500:1000‑1300:70‑95:50‑80:40‑80的甘油、NP‑700、甘羟铝、酒石酸和对羟基苯甲酸甲酯。