[发明专利]一种口服胰岛素肠溶制剂的制备方法在审
申请号: | 201510403993.1 | 申请日: | 2015-07-10 |
公开(公告)号: | CN104940141A | 公开(公告)日: | 2015-09-30 |
发明(设计)人: | 祖元刚;赵修华;李媛媛;黄延年;王玲玲;单常 | 申请(专利权)人: | 东北林业大学;祖元刚 |
主分类号: | A61K9/14 | 分类号: | A61K9/14;A61K9/20;A61K9/48;A61K9/16;A61K9/10;A61K38/28;A61K47/38;A61K47/04;A61P3/10 |
代理公司: | 暂无信息 | 代理人: | 暂无信息 |
地址: | 150040 黑龙*** | 国省代码: | 黑龙江;23 |
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摘要: | 一种口服胰岛素肠溶制剂的制备方法,其特征在于:首先将胰岛素溶于盐酸溶液中,后将介孔二氧化硅真空活化后分散于此溶液中,在适宜温度下吸附载药;将负载胰岛素的二氧化硅从盐酸溶液中分离出来,然后分散于丙酮中,再向丙酮溶液中加入纤维素衍生物类肠溶包衣材料,待肠溶包衣材料完全溶解后将此丙酮溶液注入到含PVA水溶性溶液中,沉积包衣反应,然后将包衣后的负载胰岛素的二氧化硅分离出来,冷冻干燥,再配以合适辅料和成型技术制备成散剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、混悬剂、丸剂等口服肠溶制剂。本方法制备的口服胰岛素肠溶制剂,不仅可以减轻传统注射胰岛素带来的痛苦和不便,而且具有操作工艺简单、成本低廉、易于扩大化生产的优点。 | ||
搜索关键词: | 一种 口服 胰岛素 制剂 制备 方法 | ||
【主权项】:
一种口服胰岛素肠溶制剂的制备方法,包括以下步骤:首先将将胰岛素溶于一定pH值的盐酸溶液中,后将介孔二氧化硅真空活化1~12小时后按照一定比例分散于此溶液中,在适宜温度下吸附载药6~24小时;采用离心或过滤方式将负载胰岛素的二氧化硅从盐酸溶液中分离出来,然后以一定浓度分散于丙酮中,再向丙酮溶液中加入一定量的纤维素衍生物类肠溶包衣材料,待肠溶包衣材料完全溶解后将此丙酮溶液注入到含有一定浓度的PVA水溶性溶液中,沉积包衣反应30~180分钟,然后采用离心或过滤方式将包衣后的负载胰岛素的二氧化硅分离出来,冷冻干燥,再配以合适辅料和成型技术制备成散剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、混悬剂、丸剂等口服肠溶制剂。
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