[发明专利]一种阿卡波糖药物组合物及其制备方法有效
| 申请号： | 201510459296.8 | 申请日： | 2015-07-30 |
| 公开（公告）号： | CN104998268B | 公开（公告）日： | 2018-05-25 |
| 发明（设计）人： | 钱颖;马晓华;李远福 | 申请（专利权）人： | 苏州中化药品工业有限公司 |
| 主分类号： | A61K47/26 | 分类号： | A61K47/26;A61K47/36;A61K47/38;A61K31/7036;A61K9/20;A61K9/36;A61P3/10 |
| 代理公司： | 北京三聚阳光知识产权代理有限公司 11250 | 代理人： | 李敏 |
| 地址： | 215151 江苏*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种阿卡波糖药物组合物及其制备方法，具体为阿卡波糖片，其处方组成为填充剂选自无水乳糖、低水分淀粉中的一种或几种。相对于现有技术，本发明通过筛选片剂中辅料的种类，提供了一种采用简单的制备工艺即可达到制剂水分低、不易吸湿且具备一定防潮性能、稳定性好的阿卡波糖药物组合物。本发明制备的产品稳定性好，片剂外观、杂质等各项目指标的稳定性显著优于拜耳市售产品拜唐苹，且本发明提供的制备工艺简单、易控、生产效率高、生产能耗低。 | ||
| 搜索关键词： | 阿卡波糖 药物组合物 制备 制备工艺 产品稳定性 低水分淀粉 处方组成 防潮性能 片剂外观 生产能耗 生产效率 无水乳糖 项目指标 填充剂 吸湿 筛选 | ||
【主权项】：
1.一种阿卡波糖药物组合物，其特征在于，按重量份计包括：阿卡波糖30-70份、填充剂60-100份、润滑剂3-7份，所述填充剂选自无水乳糖、低水分淀粉、低水分微晶纤维素、甘露醇中的一种或多种；按重量份计还包括：粘合剂2-6份、粘合剂溶剂适量，所述粘合剂选自乙基纤维素、尤奇特RL、尤奇特RS、尤奇特NE30D中的一种或多种，所述粘合剂溶剂为乙醇，采用湿法工艺。
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