[发明专利]针对乙肝表面蛋白全人源单克隆抗体的制备及其用途

摘要

本发明提供一种针对乙肝表面蛋白全人源单克隆抗体B₅H₆及编码的该抗体的基因。实验表明抗体B₅H₆能够特异性结合HBsAg蛋白，有较好的HBV中和活性，进而可能阻止HBV的感染相关的肝炎、肝硬化及肝癌的进程。同时，由于该抗体是从接种乙肝疫苗的志愿者外周血中HBsAg特异的记忆性B细胞中克隆获得的全人源抗体，其具有较鼠源、嵌合及人源化抗体更低的免疫原性，可用于制备预防或治疗乙肝病毒相关肝病的药物或诊断试剂。

主权项

一种针对乙肝表面蛋白全人源单克隆抗体B₅H₆，其特征在于，具有：重链可变结构域，包含高变区CDR₁、CDR₂、CDR₃；以及轻链可变结构域，包含高变区CDR₁＇、CDR₂＇、CDR₃＇，其中，所述CDR₁的氨基酸序列为：Ser‑Ser‑Ala‑Ile‑Leu；所述CDR₂的氨基酸序列为：Trp‑Ile‑Val‑Val‑Gly‑Ser‑Gly‑Asn‑Ala‑Lys‑Tyr‑Ala‑Gln‑Arg‑Phe‑Gln‑Glu；所述CDR₃的氨基酸序列为：Arg‑Gly‑His‑Ser‑Phe‑Thr‑Ser‑Pro‑Phe‑Asp‑Ser；所述CDR₁＇的氨基酸序列为：Arg‑Ala‑Ser‑Gln‑Ser‑Val‑Gly‑Ser‑Asn‑Tyr‑Leu‑Ala；所述CDR₂＇的氨基酸序列为：Gly‑Ala‑Ser‑Thr‑Arg‑Ala‑Thr；所述CDR₃＇的氨基酸序列为：Gln‑Lys‑Tyr‑Gly‑Ser‑Ser‑Leu‑Thr。