[发明专利]一种良附类制剂的HPLC检测方法

摘要

本发明公开了一种良附类制剂的HPLC检测方法，它是同时测定良附类制剂中高良姜素、山柰素、香附烯酮、圆柚酮和α‑香附酮5种成分含量的HPLC方法，包括以下步骤(1)高良姜素、山柰素、香附烯酮、圆柚酮和α‑香附酮标准曲线的建立(2)待测样品中的高良姜素、山柰素、香附烯酮、圆柚酮和α‑香附酮含量测定。本发明的HPLC检测方法，可以同时测定良附类制剂中的多种成分。该方法专属性强、信息反映全面，简便、快速、精确，测定结果准确可靠，从而可以有效监控良附类制剂的质量，提高了药物的安全性。

主权项

一种良附类制剂的HPLC检测方法，其特征在于：它是同时测定良附类制剂中高良姜素、山柰素、香附烯酮、圆柚酮和α‑香附酮5种成分含量的HPLC方法，包括以下步骤：(1)高良姜素、山柰素、香附烯酮、圆柚酮和α‑香附酮标准曲线的建立：a、对照品溶液的制备：取高良姜素、山柰素、香附烯酮、圆柚酮和α‑香附酮对照品，混合，加甲醇配制成混合对照品溶液；b、对照品溶液的测定：取不同进样量的混合对照品溶液，分别注入高效液相色谱仪，梯度洗脱，测定各色谱峰峰面积，得到高良姜素、山柰素、香附烯酮、圆柚酮和α‑香附酮的标准曲线；色谱条件如下：色谱柱：十八烷基硅烷键合硅胶填料；检测波长：242nm；流动相：甲醇‑0.2％磷酸水溶液；梯度洗脱程序：(2)待测样品中的高良姜素、山柰素、香附烯酮、圆柚酮和α‑香附酮含量测定：c、供试品溶液的制备：取待测良附类制剂或其粉末，加入提取溶媒，称定重量，超声或回流提取，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的质量，过滤，取滤液作为供试品溶液；所述提取溶媒选自乙醇或50％‑100％甲醇；d、供试品溶液的测定：取供试品溶液，注入高效液相色谱仪，以步骤b相同的色谱条件检测，根据步骤(1)的标准曲线得到待测样品中高良姜素、山柰素、香附烯酮、圆柚酮和α‑香附酮的含量；所述的山柰素的结构式为：