[发明专利]一种低甾醇注射用苏子油的精制工艺及其用途

摘要

本发明涉及一种苏子油，尤其涉及一种低甾醇注射用苏子油的精制工艺及其用途，属于医药技术领域。包括下述步骤：脱胶、脱酸、脱色、脱臭和低温无菌过滤；还包括脱甾醇步骤，其中在脱酸或脱色后再进行脱甾醇，或先对苏子油进行脱甾醇处理后，再进行脱胶、脱酸、脱色、脱臭和低温无菌过滤；脱甾醇是指向苏子油、脱酸或脱色后产物中加入溶剂，搅拌混合均匀，将稀释后油脂缓慢加至铺有吸附剂的减压装置中，进行减压洗脱，使游离甾醇被吸附剂充分吸附，油脂随洗脱液流出，浓缩洗脱液，得脱游离甾醇油；其中溶剂为正己烷、环己烷、石油醚、异丙醇、乙醇或甲醇中的一种或几种。本发明通过向注射用苏子油精制工艺中添加植物甾醇去除技术，可有效除去苏子油中大部分游离甾醇、甾醇酯。

主权项

1.一种低甾醇注射用苏子油的精制工艺，其特征在于包括下述步骤：脱胶、脱酸、脱色、脱臭和低温无菌过滤；还包括脱甾醇步骤，其中在脱酸或脱色后再进行脱甾醇，或先对苏子油进行脱甾醇处理后，再进行脱胶、脱酸、脱色、脱臭和低温无菌过滤；脱甾醇是指向苏子油、脱酸或脱色后产物中加入溶剂，搅拌混合均匀，将稀释后油脂缓慢加至铺有吸附剂的减压装置中，进行减压洗脱，使游离甾醇被吸附剂充分吸附，油脂随洗脱液流出，浓缩洗脱液，得脱游离甾醇油；得到脱游离甾醇油后再用溶剂稀释，搅拌混合均匀后缓慢加至铺有吸附剂的减压装置中，使油脂被吸附剂充分吸附，甾醇酯随洗脱液流出，用混合的溶剂减压洗脱吸附剂内油脂，将洗脱液进行浓缩，得脱甾醇酯油；其中溶剂为正己烷、环己烷、石油醚、异丙醇、乙醇或甲醇中的一种或几种；减压装置为砂芯漏斗、减压层析柱、布氏漏斗或垂熔漏斗中的一种；吸附剂为轻质氧化镁、活性氧化铝、硅藻土、活性白土、柱层析硅胶中的一种；溶剂用量为苏子油、脱酸或脱色后产物重的0.5‑5倍，吸附剂用量为苏子油、脱酸或脱色后产物重的0.1‑2倍，将洗脱液进行浓缩的方法为减压蒸馏、水蒸气蒸馏、低温真空干燥、旋蒸浓缩中的一种。