[发明专利]一种α晶型甲磺酸伊马替尼分散片及其制备方法有效
申请号: | 201510508164.X | 申请日: | 2015-08-18 |
公开(公告)号: | CN104997745B | 公开(公告)日: | 2018-04-27 |
发明(设计)人: | 宋国新;和龙;邵华;黄毅 | 申请(专利权)人: | 和龙;邵华 |
主分类号: | A61K9/20 | 分类号: | A61K9/20;A61K31/506;A61K47/10;A61K47/26;A61K47/12;A61P35/02 |
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摘要: | 本发明公开一种α晶型甲磺酸伊马替尼分散片,其包括如下重量份的组分α晶型甲磺酸伊马替尼固体分散体1份,稀释剂0.5‑1份,崩解剂0.1‑0.5份,助流剂0.05‑0.1份,润滑剂0.01‑0.02份,稳定剂0.01‑0.02份。本发明还提供了所述α晶型甲磺酸伊马替尼分散片的制备方法。本发明所述的α晶型甲磺酸伊马替尼分散片溶出度好,稳定性高,且制备方法简单,适合于大规模生产。 | ||
搜索关键词: | 一种 晶型甲磺酸伊马替尼 分散 及其 制备 方法 | ||
【主权项】:
一种α晶型甲磺酸伊马替尼分散片,其特征在于,包括如下重量份的组分:α晶型甲磺酸伊马替尼固体分散体1份,稀释剂0.5‑1份,崩解剂0.1‑0.5份,助流剂0.05‑0.1份,润滑剂0.01‑0.02份,稳定剂0.01‑0.02份;所述稳定剂为葡萄糖酸钙、海藻酸钠和琥珀酸钠质量比2:1:1的混合物;所述α晶型甲磺酸伊马替尼固体分散体,由如下步骤制备而成:(1)将10‑20gα晶型甲磺酸伊马替尼溶解在10‑30ml有机溶剂中,得到溶液1;(2)将40‑60g固体载体溶解在150‑300ml有机溶剂中,得到溶液2;(3)边搅拌边将溶液1加入到溶液2中,30‑55℃下旋转蒸发,除去有机溶剂后,冻干;所述固体载体为聚乙烯吡络烷酮与泊洛沙姆质量比3:1‑4:1的混合物。
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