[发明专利]一种无菌可注射材料的制备方法

摘要

本发明涉及一种无菌可注射材料的制备方法，主要包括以下几步骤：1）、提供交联透明质酸凝胶，将高分子透明质酸和低分子透明质酸干粉溶解形成水溶液，用交联剂进行交联；2）、将1）产物低温均质；3）将高分子透明质酸干粉溶解形成水溶液，然后添加水溶性维生素等成分，与2）产物在不剪切透明质酸分子链的机械力作用下混匀；4）将3）形成的混合物灭菌。该方法制备的无菌可注射材料降解周期长、可塑性强、稳定性好且柔软度高，可用于皮下组织填充或皮肤修复、手术防粘连以及关节腔润滑等。

主权项

1.一种无菌可注射材料的制备方法，包括以下几步骤：1）、提供交联透明质酸凝胶：将平均分子量为1.0‑4.0 MDa的高分子透明质酸和平均分子量为0.2‑0.99 MDa的低分子透明质酸以至少3:1（W/W）的比例溶解，在碱性条件下加入交联剂交联，形成交联度为2.5%‑15%的交联透明质酸凝胶；2）、将1）产物低温均质，形成粒径为40‑300μm的均一颗粒；3）、将高分子透明质酸干粉溶解于中性生理性等渗磷酸缓冲液中形成自由透明质酸溶液，加入水溶性维生素，接着将自由透明质酸溶液与以1:49‑3:7（W/W）比例添加到2）产物中，在不剪切透明质酸分子链的机械力作用下混匀；4）、将3）形成的混合物进行灭菌。