[发明专利]一种碘克沙醇注射液及其制备方法有效
| 申请号： | 201510513894.9 | 申请日： | 2015-08-20 |
| 公开（公告）号： | CN105106976B | 公开（公告）日： | 2018-03-30 |
| 发明（设计）人： | 郭璇;章晓骅;徐丹;朱春霞;田舟山;包玉胜;闵涛 | 申请（专利权）人： | 南京正大天晴制药有限公司;南京海融医药科技有限公司 |
| 主分类号： | A61K49/04 | 分类号： | A61K49/04;A61K9/08;A61K47/12 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 210038 江苏*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | 本发明属于药物制剂技术领域，公开了一种碘克沙醇注射液及其制备方法。本发明所述的碘克沙醇注射液，其组分含有碘克沙醇，氯化钠，酒石酸钠，加入注射用水至全量，最后用酸调至合适的pH范围。与现有技术相比，本发明的碘克沙醇注射液中辅料加入的种类和数量大幅减少，注射液的粘度进一步降低，提高了临床病人应用的顺应性。同时，经过高温灭菌试验，低温冻融实验以及刺激性试验等考察，本发明的碘克沙醇注射液质量稳定，血管刺激性小，完全符合安全用药的需求。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 碘克沙醇 注射液 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
一种碘克沙醇的注射液，其特征在于，每100mL注射液中含有：碘克沙醇 55～66g氯化钠 90～120mg酒石酸钠 100～200mg加酸调节pH至6.5～8.5注射用水加至100mL。
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