[发明专利]脂质灭菌方法有效
| 申请号： | 201510528222.5 | 申请日： | 2015-06-26 |
| 公开（公告）号： | CN105251027B | 公开（公告）日： | 2021-07-02 |
| 发明（设计）人： | I·亨里克森;S·克瓦勒;O·J·托克鲁;P·松图姆 | 申请（专利权）人： | 通用电气医疗集团股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K49/22 | 分类号： | A61K49/22;A61L2/07;A61L2/02 |
| 代理公司： | 中国专利代理(香港)有限公司 72001 | 代理人： | 初明明;林森 |
| 地址： | 挪威*** | 国省代码： | 暂无信息 |
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| 摘要： | 本发明涉及一种磷脂悬浮液的灭菌方法，可用于制备包括磷脂稳定化的全氟丁烷微泡的超声造影剂前体。该方法提供了无菌保证，未将磷脂过度热降解。该方法也适用于工业规模生产。还提供了制备结合本发明的灭菌方法的试剂盒和超声造影剂的方法。 | ||
| 搜索关键词： | 灭菌 方法 | ||
【主权项】：
一种磷脂悬浮液的灭菌方法，其包括：(i)在夹套式容器中将所述磷脂与丙二醇在水性生物相容性载体中混合，以得到水性磷脂悬浮液；和(ii)将来自步骤(i)的水性磷脂悬浮液高压灭菌，其中所述高压灭菌能够使灭菌系统所有部分的F0值达到大于15，并且其中，除了来自加热所述容器夹套的显热之外，加热还包括加入蒸汽至：(a)步骤(i)的容器的顶部空间；或(b)步骤(i)的水性磷脂悬浮液；或(c)(a)和(b)的组合；(iii)冷却来自步骤(ii)的热悬浮液至15‑30℃以得到无菌磷脂悬浮液；其中所述磷脂为氢化卵磷脂酰丝氨酸。
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