[发明专利]洛伐他汀胶囊及其生产工艺

摘要

本发明公开了一种洛伐他汀胶囊及其生产工艺，所述的洛伐他汀胶囊为硬胶囊剂，其内粉末由下列组份按照重量克数组成：洛伐他汀：20mg；淀粉：52mg-468mg；20％-80％乙醇：24mg-216mg；硬脂酸镁：0.4mg-3.6mg。本发明处方简单，乙醇作为粘合剂，所用的主要辅料为淀粉，既经济又安全，没有加入如十二烷基硫酸钠等的化学药剂，不会出现过敏现象，更安全可靠。口服洛伐他汀胶囊后，2-4小时血浆中的浓度达到峰值，其中，洛伐他汀有高度的肝脏选择性，在肝脏的浓度明显高于其他组织，洛伐他汀的作用主要是在肝脏发挥，大部分的药物经过肝脏组织被吸收，随后从胆液中排泄。

主权项

一种洛伐他汀胶囊，其特征在于：所述的洛伐他汀胶囊为硬胶囊剂，其内粉末由下列组份按照重量克数组成：洛伐他汀：20mg；淀粉：52mg‑468mg；20％‑80％乙醇：24mg‑216mg；硬脂酸镁：0.4mg‑3.6mg；所述洛伐他汀，化学名称为：(1S，3R，7S，8S，8aR)—(S)—2‑甲基丁酸—1‑(1.2.3.7.8.8a‑六氢)‑3，7‑二甲基‑8‑{2‑[(2R，4R)‑4‑羟基‑6‑氧代‑2‑四氢吡喃]‑乙基}‑1‑萘酯；分子式为：C₂₄H₃₆O₅；分子量为：404.55；结构式为：