[发明专利]一种盐酸氯丙嗪多囊缓释颗粒的制备方法

摘要

本发明公开了一种盐酸氯丙嗪多囊缓释颗粒的制备方法，它包括以下步骤：S1.第一溶液的制备；S2.第二溶液的制备；S3.第三溶液的制备；S4.终溶液的制备；S5.搅拌及抽压；S6.冷冻干燥。本发明通过可降解的高分子材料包载氯丙嗪来制作药物缓释颗粒，可使药物包裹在缓释颗粒中，形成多囊结构的颗粒，颗粒大小均匀，药物释放平缓，该颗粒在体内降解一段时间后不会发生崩解而造成药物突释，本发明方法操作简单、制备方便、成本低、适用于工业化大规模生产。

主权项

1.一种盐酸氯丙嗪多囊缓释颗粒的制备方法，其特征在于，它包括以下步骤：S1.第一溶液的制备：将溶有盐酸氯丙嗪的磷酸盐缓冲液中加入碱，形成初始溶液，将共聚物倒入初始溶液中，形成第一溶液；其中，所述共聚物为聚氧乙烯-聚氧丙烯-聚氧乙烯三嵌段共聚物，且第一溶液中共聚物的含量为65～75%；S2.第二溶液的制备：将生物可降解高分子材料溶于有机溶剂中，形成第二溶液；其中，所述生物可降解高分子材料为聚乳酸羟基乙酸共聚物，且第二溶液中生物可降解高分子材料的含量为2～7%；S3. 第三溶液的制备：将聚合物溶于水，形成第三溶液；所述聚合物为PVA、嵌段式聚醚F-127、嵌段式聚醚F-68中的一种或多种的组合，且第三溶液中共聚物的含量为0.5～2.5%；S4. 终溶液的制备：将第二溶液倒入第一溶液中，超声混合后滴加到第三溶液，滴加完毕后用转速为6000～20000rpm的搅拌机搅拌30～180s，滴加去离子水，形成终溶液；S5.搅拌及抽压：将终溶液在25～40℃的恒温下同时进行搅拌和抽压，所述搅拌的转速为50～120rpm，抽压至溶液压力为-0.01～0.1MPa，维持2～8h；S6. 冷冻干燥：将抽压后的终溶液离心，收集沉淀物，将沉淀物在-65℃冷冻箱中冷冻，再置入温度为-50℃冷冻干燥机中冷冻干燥，即制得盐酸氯丙嗪多囊缓释颗粒。