[发明专利]一种利伐沙班固体组合物的制备方法在审
| 申请号： | 201510574630.4 | 申请日： | 2015-09-11 |
| 公开（公告）号： | CN105267150A | 公开（公告）日： | 2016-01-27 |
| 发明（设计）人： | 黄乐群;邹静 | 申请（专利权）人： | 江苏嘉逸医药有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/16 | 分类号： | A61K9/16;A61K9/20;A61K31/5377;A61P7/02;A61P11/00;A61P9/10 |
| 代理公司： | 北京一格知识产权代理事务所(普通合伙) 11316 | 代理人： | 滑春生 |
| 地址： | 226000 江苏省*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种利伐沙班固体组合物的制备方法，通过气流粉碎的方法将利伐沙班粉碎，控制利伐沙班粒径为2.5～30µm，同时制备成混悬溶液；将混悬溶液喷入其他辅料中制成合适的颗粒；再进一步压制成最小药用剂量单位，本片剂可进一步被包衣；本发明中包含稀释剂、粘合剂、崩解剂、润湿剂和润滑剂。本发明的优点在于：解决了常规粉碎方法制备利伐沙班微粉时，粒径不能减小到5µm的问题，同时有利于增加利伐沙班制剂的溶出速率及含量均匀度。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 利伐沙班 固体 组合 制备 方法 | ||
【主权项】：
一种利伐沙班固体组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：（1）将2～4g的羟丙甲纤维素粘合剂、0.3～0.7g的十二烷基硫酸钠润湿剂依次加入70～74g的纯化水中分别溶解后，再加入8～12g的利伐沙班微粉，混合均匀，得到制粒液；（2）将25～32g的乳糖、35～45g的微晶纤维素PH101稀释剂、2～4g的交联羧甲基纤维素钠崩解剂混合均匀，得混合辅料；（3）将步骤（1）中得到的制粒液以喷入的方式加入到混合辅料中，通过湿法制粒制粒并干燥，制备成利伐沙班颗粒；（4）将颗粒制备成利伐沙班最小药用剂量单位，即完成了利伐沙班固体组合物的制备。
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