[发明专利]盐酸氨溴索注射液和制法有效
| 申请号： | 201510626927.0 | 申请日： | 2015-09-28 |
| 公开（公告）号： | CN105193712B | 公开（公告）日： | 2018-07-31 |
| 发明（设计）人： | 方专;张莲莲;陈娟;吴国庆;伍龙霞;王敬;赵东明 | 申请（专利权）人： | 成都天台山制药有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/08 | 分类号： | A61K9/08;A61K31/137;A61P11/10;A61P11/00;A61P11/06 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 611531 四川省成*** | 国省代码： | 四川;51 |
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| 摘要： | 本发明涉及盐酸氨溴索注射液和制法。具体地说，本发明涉及一种盐酸氨溴索注射液，其中包含盐酸氨溴索、枸橼酸、磷酸氢二钠、氯化钠和注射用水。其中枸橼酸的浓度小于1mg/ml。本发明制得的盐酸氨溴索注射液具有优异的药学性质。 | ||
| 搜索关键词： | 盐酸 氨溴索 注射液 制法 | ||
【主权项】：
1.盐酸氨溴索注射液，其每2ml中包括：盐酸氨溴索12‑18mg、枸橼酸0.5‑1.5mg、磷酸氢二钠1‑2mg、氯化钠15‑18mg、注射用水适量加至2ml；该注射液的pH值在4.5~5.5范围内；并且该注射液是照包括如下步骤的方法制备得到的：(1)将处方量的盐酸氨溴索、枸橼酸、磷酸氢二钠、氯化钠用处方量的50~60%的水温在40℃以下的注射用水溶解；(2)按药液重量/体积百分比加入0.05%针用活性炭，搅拌均匀，加酸碱调节剂1M盐酸溶液或1M氢氧化钠溶液调节药液的pH在7.5~8.0范围内，使药液在室温下搅拌30min，过滤脱炭；(3)补加水温在40℃以下的注射用水至全量，加酸碱调节剂调节药液的pH在4.8~5.2范围内；(4)配制完成后药液通过除菌过滤送入灌封间后再次除菌过滤，将药液灌装入清洗灭菌安瓿瓶中，进行氮气填充后封口，进行蒸汽灭菌处理后，检漏，即得。
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