[发明专利]含海藻糖的稳定化因子IX制剂在审
| 申请号： | 201510659451.0 | 申请日： | 2008-12-16 |
| 公开（公告）号： | CN105147626A | 公开（公告）日： | 2015-12-16 |
| 发明（设计）人： | 萨米亚·曼卡里奥斯;迈克尔·J·格里菲思 | 申请（专利权）人： | CNJ控股有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/19 | 分类号： | A61K9/19;A61K38/36;A61K47/26;A61P7/04 |
| 代理公司： | 北京康信知识产权代理有限责任公司 11240 | 代理人： | 沈敬亭;李海霞 |
| 地址： | 加拿大*** | 国省代码： | 加拿大;CA |
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| 摘要： | 本申请涉及含海藻糖的稳定化因子IX制剂。本发明公开了制备因子IX的冻干制备物的方法，这样的制备物保留了超过90％的因子IX的钙结合性质。相对于没有用海藻糖配制的因子IX，用海藻糖配制的因子IX在25℃/60％相对湿度(RH)和40℃/75％RH下储存12周后，显示出优异的稳定性分布。这些数据表明，在制剂中包含海藻糖能够允许因子IX冻干产品的温度偏移或甚至长时间的室温储存。所测试的制剂含有10mM组氨酸pH6.8、3％甘露醇、66mM氯化钠、0.0075％聚山梨醇酯80、含有和不含有1％海藻糖。 | ||
| 搜索关键词： | 海藻 稳定 因子 ix 制剂 | ||
【主权项】：
一种冻干组合物，包含因子IX和海藻糖，其中，所述海藻糖以在冻干和在25℃下储存6个月期间足以保留超过90％的因子IX的钙结合性质的量存在。
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