[发明专利]地西他滨化合物及其应用有效
| 申请号： | 201510669525.9 | 申请日： | 2015-10-13 |
| 公开（公告）号： | CN105777831B | 公开（公告）日： | 2019-06-11 |
| 发明（设计）人： | 郑直;杨建科;金燕芬;李国琴;吴红霞 | 申请（专利权）人： | 杭州华东医药集团新药研究院有限公司;杭州中美华东制药有限公司 |
| 主分类号： | C07H19/12 | 分类号： | C07H19/12;C07H1/00;G01N30/02 |
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| 地址： | 310011 浙江省杭*** | 国省代码： | 浙江;33 |
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| 摘要： | 本发明涉及药物分析技术领域，公开了一种新化合物，为地西他滨的一种新杂质。本发明还公开这一杂质的制备方法、该杂质的检测方法以及应用。本发明所公开的制备方法操作简单、成本低。检测方法能很好地分离出杂质，重现性好、灵敏度高。本发明为地西他滨原料和/或制剂的定量及定性分析提供了对照品，提高了地西他滨的质量标准，从而为地西他滨安全用药提供了指导，提高了地西他滨的质量及用药安全。 | ||
| 搜索关键词： | 地西他滨 制备 定性分析 药物分析技术 安全用药 用药安全 质量标准 灵敏度 对照品 重现性 检测 应用 | ||
【主权项】：
1.一种地西他滨杂质的制备方法，其特征在于：包括如下步骤：1)将4‑氨基‑1‑(3，5‑二‑O‑对氯苯甲酰‑2‑脱氧‑D‑核糖在醇氨溶液中，‑40℃至10℃搅拌反应4至12小时，获得白色混浊液体；2)抽滤、洗涤、干燥获得地西他滨杂质粗品；3)将地西他滨杂质粗品加入甲醇中，加热搅拌溶解，抽滤，干燥，获得地西他滨杂质；其中，所述地西他滨杂质具有如下结构式(III)：![]()
步骤1)中所述醇氨为甲醇氨、乙醇氨、丙醇氨或异丙醇氨。
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