[发明专利]一种应用微通道技术制备难溶性药物纳米分散体的方法

摘要

本发明公开一种应用微通道技术制备难溶性药物纳米分散体的方法。所述方法包括将难溶性药物溶液与辅料水溶液注入微通道反应器中进行混合得到悬浊液的步骤。本发明通过对工艺参数的优化，应用微通道技术制备出难溶性药物纳米分散体，平均粒径在30‑80nm，PDI值为0.15‑0.21，颗粒粒径小、粒径分布较窄，且瞬间完成，批次处理量不受限制，可以大规模的提高。所得分散体室温下放置两周后，平均粒径基本保持不变，显示出良好的稳定性。

主权项

1.一种应用微通道技术制备难溶性药物纳米分散体的方法，其特征在于：所述方法包括将难溶性药物溶液与辅料水溶液注入微通道反应器中进行混合得到悬浊液的步骤；其中，所述辅料包括表面活性剂和助表面活性剂；所述助表面活性剂与表面活性剂质量比为1:20‑200；所述表面活性剂为聚乙二醇、泊洛沙姆、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯氧化物、聚丙烯酰胺、羟丙基甲基纤维素、乳糖、壳聚糖、甘露醇和环糊精中的一种或几种；所述助表面活性剂为硬脂酸钾、硬脂酸钠、油酸钠、十二烷基硫酸钠、十二烷基苯磺酸钠和十二烷基硫酸镁中的一种或几种。