[发明专利]施用抗TNFα抗体的方法在审
| 申请号： | 201510737308.9 | 申请日： | 2002-06-05 |
| 公开（公告）号： | CN105412922A | 公开（公告）日： | 2016-03-23 |
| 发明（设计）人： | J·肯佩尼;R·维斯;S·A·菲斯科夫 | 申请（专利权）人： | 阿布维生物技术有限公司 |
| 主分类号： | A61K39/395 | 分类号： | A61K39/395;A61K45/06;A61P37/02;A61P1/00 |
| 代理公司： | 北京市金杜律师事务所 11256 | 代理人： | 陈文平;徐志明 |
| 地址： | 百慕大*** | 国省代码： | 百慕大群岛;BM |
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| 摘要： | 本发明公开了治疗其中TNFα活性是有害的失调的方法，所述方法是通过每两周皮下施用人抗体，优选重组人抗体而进行的，所述抗体特异性地结合人肿瘤坏死因子α(hTNFα)。抗体可以与氨甲蝶呤一起施用或不一起施用。这些抗体对hTNFα有高的亲和力(例如Kd＝10-8M或更低)，低的解离速率(例如Koff＝10-3/秒或更低)和体外、体内中和hTNFα活性。本发明的抗体可以是全长抗体或其抗原结合部分。本发明也包括含有药物组合物的和施用说明的试剂盒，和含有药物组合物的预装的注射器。 | ||
| 搜索关键词： | 施用 tnf 抗体 方法 | ||
【主权项】：
一种试剂盒，它包含：a)一种预装注射器，其包含作为每两周一次剂量的40mg的人抗TNF α抗体或其抗原结合部分，和药学上可接受的载体，并且是适合皮下给药的形式，其中所述人抗TNF α抗体包含轻链可变区(LCVR)和重链可变区(HCVR)，该轻链可变区具有包含SEQ ID NO:3的氨基酸序列的CDR3结构域，包含SEQ ID NO:5的氨基酸序列的CDR2结构域和包含SEQ ID NO:7的氨基酸序列的CDR1结构域，且该重链可变区包含SEQ ID NO:4的氨基酸序列的CDR3结构域，包含SEQ ID NO:6的氨基酸序列的CDR2结构域和包含SEQ ID NO:8的氨基酸序列的CDR1结构域；和b)每两周皮下施用一次所述人抗TNF α抗体或其抗原结合部分以治疗可用抗TNF α抗体治疗的自身免疫性疾病或肠道失调的说明。
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