[发明专利]一种具有解表化湿、理气和中作用的药物制剂的中间品的检测方法

摘要

本发明属于中药制剂检测领域，具体涉及一种具有解表化湿、理气和中作用的药物制剂的中间品的检测方法。本发明具有解表化湿、理气和中作用的药物制剂的中间品的检测方法，通过选择提取溶剂、提取溶剂量、提取方法等，使得该药物制剂的中间品中的白术总黄酮最大程度的被提取，从而准确地对其含量进行测定。实验表明，该检测方法不仅可以准确地对该药物制剂的中间品中的白术总黄酮的含量进行测定，而且检测时间短，可快速评价各批次中间品的质量差异和稳定性，有利于对该药物的质量进行有效控制，有助于提高该药物使用的安全性和稳定性。

主权项

一种具有解表化湿、理气和中作用的药物制剂的中间品的检测方法，其特征在于，所述药物制剂的中间品的原料药组成为：白芷、炒白术、姜制厚朴；该检测方法包括如下对白术总黄酮的含量测定步骤：(1)供试品溶液的制备：取待测药物制剂的中间品，精密称定，研细，取0.4‑0.6重量份，精密称定，至250体积份锥形瓶中，精密加入60％‑90％乙醇40‑60体积份，称定重量，85℃加热回流25‑35min，放冷，用60％‑90％乙醇补足减失的重量，摇匀，过滤，取续滤液，作为供试品溶液；(2)标准品溶液的制备：精密称取0.015‑0.025重量份芦丁标准品，用25％‑35％乙醇溶解，并定容至50体积份，作为标准品溶液；(3)测定：分别精密吸取供试品溶液和标准品溶液1.0mL，先加入25％‑35％乙醇10mL，再加入0.7mL5％NaNO₂，摇匀，放置6min后加入0.7mL10％Al(NO₃)₃，放置6min后加入5mL4％NaOH，摇匀，用25％‑35％乙醇定容，放置10min后于波长510nm处测定吸光度；所述重量份与体积份的关系为g/mL。