[发明专利]一种硫酸西索米星冻干粉针及其制备方法有效
| 申请号： | 201510776798.3 | 申请日： | 2015-11-13 |
| 公开（公告）号： | CN105362236B | 公开（公告）日： | 2018-10-16 |
| 发明（设计）人： | 刘景萍;刘全国;陈克领;林文君 | 申请（专利权）人： | 海南葫芦娃药业集团股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/19 | 分类号： | A61K9/19;A61K31/7048;A61K47/26;A61K47/10;A61P31/04 |
| 代理公司： | 杭州天勤知识产权代理有限公司 33224 | 代理人： | 张勋斌 |
| 地址： | 570216 海南省海口市*** | 国省代码： | 海南;46 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种硫酸西索米星冻干粉针及其制备方法，该硫酸西索米星冻干粉针由硫酸西索米星、甘露醇、聚乙二醇、pH调节剂组成；通过pH调节剂将体系的pH值控制在6.0～6.5之间，该硫酸西索米星外观饱满、色泽均匀，含水率比较低，主药含量高并且有关物质少，且意外得到产品引湿性小，对环境相对湿度要求低。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 硫酸 西索米星冻 干粉 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
1.一种硫酸西索米星冻干粉针，其特征在于，由硫酸西索米星、甘露醇、聚乙二醇和pH调节剂制成；所述的pH调节剂控制体系的pH值为6.0～6.5；所述硫酸西索米星冻干粉针的制备方法包括以下步骤：(1)将硫酸西索米星、甘露醇、聚乙二醇溶于注射用水，搅拌使其溶解，然后用氢氧化钠溶液调节pH值至6.0～6.5，得到混合溶液；(2)在步骤(1)配制的混合溶液中加入活性炭，搅拌，过滤脱炭，得到滤液；(3)步骤(2)得到的滤液进行冷冻干燥，得到所述的硫酸西索米星冻干粉针；步骤(3)所述的冻干过程为：将滤液降温至‑40～‑45℃，预冻1～2小时，抽真空，以5.4～6.0℃/h的速度升温至25～30℃，再保温1～2小时，得到硫酸西索米星冻干粉针。
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