[发明专利]一种他氟前列素滴眼剂及其制备方法有效
| 申请号： | 201510796566.4 | 申请日： | 2015-11-18 |
| 公开（公告）号： | CN105380901B | 公开（公告）日： | 2018-07-17 |
| 发明（设计）人： | 侯宇华 | 申请（专利权）人： | 侯宇华 |
| 主分类号： | A61K9/08 | 分类号： | A61K9/08;A61K31/216;A61K47/14;A61P27/06 |
| 代理公司： | 北京精金石专利代理事务所(普通合伙) 11470 | 代理人： | 强红刚 |
| 地址： | 210012 江苏省*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | 本发明涉及一种他氟前列素滴眼剂及其制备方法，该滴眼剂以他氟前列素为活性成分，其还含有非离子型增溶剂和药学上可接受的载体，所述非离子型增溶剂为聚乙二醇‑15‑羟基硬脂酸酯。本发明可解决他氟前列素在制备过程中溶解性低的问题，同时可提高他氟前列素在水溶液中的稳定性，减少了有关物质的形成。 | ||
| 搜索关键词： | 滴眼剂 非离子型增溶剂 制备 羟基硬脂酸酯 聚乙二醇 制备过程 可接受 | ||
【主权项】：
1.一种他氟前列素滴眼剂，该滴眼剂以他氟前列素为活性成分，其特征在于，该滴眼剂的处方为：他氟前列素0.0375g，聚乙二醇‑15‑羟基硬脂酸酯2.5g，甘油56.25g，依地酸二钠1.25g，苯扎氯铵0.0025g，磷酸氢二钠5.0g，注射用水定容至2500ml；该滴眼剂的制备工艺为：称取聚乙二醇‑15‑羟基硬脂酸酯溶于注射用水中，加入他氟前列素，搅拌使溶解；取甘油、依地酸二钠、苯扎氯铵、磷酸氢二钠溶解于煮沸的注射用水中，搅拌使溶解；冷却至室温后将两液合并，过滤，用注射用水稀释至配制全量，调节 pH 值至6.0，通过0.22μm 微孔滤膜过滤，无菌灌装于塑料眼药水瓶中，得滴眼剂。
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