[发明专利]一种愈伤灵胶囊的指纹图谱检测方法和标准指纹图谱

摘要

本发明公开了一种愈伤灵胶囊的指纹图谱检测方法：方法包括：（a）对照品溶液的制备；（b）供试品溶液的制备；（c）色谱条件：色谱柱为C18反相色谱柱；流动相为乙腈与0.1-0.2%磷酸溶液，采用梯度洗脱；检测波长初始为244nm，18min切换为200nm；柱温25-30℃；流速0.8-1.2ml/min；分析时间65min。（d）测定：高效液相色谱法得指纹图谱。本发明方法操作简便，特征性成分保留完整，重复性、稳定性良好，专属性强。所得指纹图谱中各特征峰分离效果较好，可较全面的检测愈伤灵胶囊中的多种主要有效成分；可用于控制愈伤灵胶囊的质量，能更加完整、准确的评价愈伤灵胶囊的有效性、安全性、稳定性和质量均一性。本发明还公开了根据上述指纹图谱检测方法得到的愈伤灵胶囊的标准指纹图谱。

主权项

愈伤灵胶囊的指纹图谱检测方法，其特征在于采用高效液相色谱法，具体包括如下步骤：（a）对照品溶液的制备：称取人参皂苷Rg1对照品，置于20~50ml容量瓶中，加50%~100%甲醇溶解并定容至刻度，摇匀，制成对照品溶液；（b）供试品溶液的制备：取愈伤灵胶囊内容物，加80%~100%甲醇50~100ml，称重，回流提取2~4h，放冷，再称定重量，用同种溶剂补重，摇匀，用微孔滤膜滤过，取续滤液，即得供试品溶液；（c）色谱条件：色谱柱为C₁₈ 反相色谱柱；采用梯度洗脱，流动相为流动相A与流动相B组成的梯度洗脱液，流动相A为乙腈，流动相B为0.1~0.2%磷酸溶液；检测波长初始为244nm，18min时切换波长为200nm；柱温25℃~30℃；流速0.8ml/min~1.2ml/min；分析时间65min；（d）测定：精密吸取对照品溶液与供试品溶液注入高效液相色谱仪，照高效液相色谱法测定，得到指纹图谱。