[发明专利]一种帕瑞昔布钠遗传毒性杂质的检测方法及其应用有效
| 申请号： | 201510837442.6 | 申请日： | 2015-11-26 |
| 公开（公告）号： | CN105372376B | 公开（公告）日： | 2021-04-06 |
| 发明（设计）人： | 郝英魁;闫少杰;蒋庆峰;黄汉忠 | 申请（专利权）人： | 天津药物研究院有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/89 | 分类号： | G01N30/89 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 300193 *** | 国省代码： | 天津;12 |
| 权利要求书： | 查看更多 | 说明书： | 查看更多 |
| 摘要： | 本发明提供了一种帕瑞昔布钠遗传毒性杂质的检测方法及其应用。该方法采用反相液相色谱法，色谱条件如下：色谱柱为C18柱、C8柱、苯基柱和Hilic柱；流动相组成为水—乙腈、稀磷酸—乙腈、磷酸盐—乙腈；流动相配比为水相—有机相90:10～10:90；柱温为25～40℃；流动相流速为0.2‑2ml/min；检测波长为205～290nm；检测器为紫外检测器或二极管阵列(PDA)检测器。进样量为0.1‑40μl。本发明提供的一种帕瑞昔布钠遗传毒性杂质的检测方法，实现了帕瑞昔布钠与3个遗传毒性杂质在较短时间内的分离，具有较高的灵敏度和专属性，操作简捷，达到主成分与遗传毒性杂质、遗传毒性杂质之间的分离度均大于1.5，可用于帕瑞昔布钠的质量控制，具有实用价值。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 帕瑞昔布钠 遗传 毒性 杂质 检测 方法 及其 应用 | ||
【主权项】：
一种帕瑞昔布钠遗传毒性杂质的检测方法，其特征在于，所述帕瑞昔布钠含有的遗传毒性杂质包括4‑(5‑甲基‑3‑苯基‑4‑异恶唑)苯磺酸甲酯、4‑(5‑甲基‑3‑苯基‑4‑异恶唑)苯磺酸乙酯、4‑(5‑甲基‑3‑苯基‑4‑异恶唑)苯磺酸异丙酯；所述的检测方法采用反相液相色谱法，其色谱条件如下：色谱柱为C18柱、C8柱、苯基柱或Hilic柱；流动相组成为水—乙腈、稀磷酸—乙腈、磷酸盐—乙腈；流动相配比为水相：有机相＝90～10:10～90；柱温为25～40℃；流动相流速为0.2‑2.0ml/min；检测波长为205～290nm；检测器为紫外检测器或二极管阵列(PDA)检测器；进样量为0.1‑40μl。
下载完整专利技术内容需要扣除积分，VIP会员可以免费下载。
该专利技术资料仅供研究查看技术是否侵权等信息，商用须获得专利权人授权。该专利全部权利属于天津药物研究院有限公司，未经天津药物研究院有限公司许可，擅自商用是侵权行为。如果您想购买此专利、获得商业授权和技术合作，请联系【客服】
本文链接：http://www.vipzhuanli.com/patent/201510837442.6/，转载请声明来源钻瓜专利网。
