[发明专利]基于固体分散体技术制备盐酸沙拉沙星可溶性粉的工艺方法

摘要

本发明涉及基于固体分散体技术制备盐酸沙拉沙星可溶性粉的工艺方法，包括：将盐酸沙拉沙星与无水葡萄糖按重量比1：2－10混合均匀，置行星球磨机中进行球磨；然后加入可溶性辅料并混合均匀即得成品，成品中的主药含量按沙拉沙星计为重量比5－20％。本发明通过研磨法制得溶解效果良好的盐酸沙拉沙星可溶性粉，工序简单，容易实现。

主权项

1.一种基于固体分散体技术制备盐酸沙拉沙星可溶性粉的工艺方法，其特征是，包括以下步骤：第一步、将盐酸沙拉沙星与无水葡萄糖按重量比1：2‑10混合均匀，置行星球磨机中进行球磨；行星球磨机采用直径为8‑10mm的中珠和直径为3‑5mm的小珠，中珠与小珠的重量比为16‑20：1；中珠与小珠的重量之和：盐酸沙拉沙星与无水葡萄糖的重量之和＝5‑6：1；行星球磨机的转速为每分钟至少240转，球磨时间为至少50分钟；第二步、向第一步所得球磨后物料中加入可溶性辅料并混合均匀即得成品，成品中的主药含量按沙拉沙星计为重量比5‑20％；可溶性辅料至少包括无水葡萄糖、含结晶水的葡萄糖、乳糖之一。