[发明专利]一种利伐沙班片剂及其制备方法在审
| 申请号： | 201510888527.7 | 申请日： | 2015-12-07 |
| 公开（公告）号： | CN105267169A | 公开（公告）日： | 2016-01-27 |
| 发明（设计）人： | 刘宏果;刘广慧;席宁;韩天佼;田英涛;周静 | 申请（专利权）人： | 石家庄康贺威药业有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/20 | 分类号： | A61K9/20;A61K31/5377;A61K47/38;A61P7/02;C07D413/14 |
| 代理公司： | 河北东尚律师事务所 13124 | 代理人： | 李国聪 |
| 地址： | 052460 河北省石*** | 国省代码： | 河北;13 |
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| 摘要： | 本发明涉及一种利伐沙班片剂及其制备方法，属于药物制剂技术领域。该利伐沙班片剂由以下重量份的组分制备而成：利伐沙班10～20、内加微粉硅胶4、内加微晶纤维素21～25、乳糖一水合物22.9～24.9、内加交联羧甲基纤维素钠2、外加微晶纤维素10～14、外加交联羧甲基纤维素钠1、羟丙基甲基纤维素5cp 3、十二烷基硫酸钠0.5、外加微粉硅胶0.6制备而成。本发明所述的利伐沙班片剂以其特定的配比组成相互协同作用大大提高了片剂产品的稳定性，并且溶出度很高，解决了现有产品一直以来存在的质量问题，有利于保证临床用药的安全有效和长期储存。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 利伐沙班 片剂 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
一种利伐沙班片剂，其特征在于，其由以下重量份的组分制备而成：利伐沙班10～20、内加微粉硅胶4、内加微晶纤维素21～25、乳糖一水合物22.9～24.9、内加交联羧甲基纤维素钠2、外加微晶纤维素10～14、外加交联羧甲基纤维素钠1、羟丙基甲基纤维素5cp 3、十二烷基硫酸钠0.5、外加微粉硅胶0.6；其中，利伐沙班具有如下式Ⅰ所述的结构，![]()
该利伐沙班的X‑射线粉末衍射图中在2θ为11.0±0.2、12.9±0.2、13.3±0.2、13.6±0.2、14.5±0.2、16.0±0.2、17.7±0.2、18.5±0.2、21.3±0.2、21.7±0.2、22.5±0.2、22.9±0.2、25.5±0.2、26.3±0.2、26.75±0.2处有特征吸收峰。
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