[发明专利]一种检测阿普斯特原料中杂质含量的方法在审
| 申请号： | 201510926143.X | 申请日： | 2015-12-14 |
| 公开（公告）号： | CN105548393A | 公开（公告）日： | 2016-05-04 |
| 发明（设计）人： | 宋务雄;孙毅 | 申请（专利权）人： | 成都百裕制药股份有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02 |
| 代理公司： | 成都高远知识产权代理事务所(普通合伙) 51222 | 代理人： | 李高峡 |
| 地址： | 610000 四川*** | 国省代码： | 四川;51 |
| 权利要求书： | 查看更多 | 说明书： | 查看更多 |
| 摘要： |
本发明公开了一种检测式Ⅰ所示化合物的产品中对映异构体含量的方法，包括以下步骤：a、取式Ⅰ所示化合物的对映异构体，制备对照品溶液，用正相高效液相色谱方法进行检测，得到标准曲线；b、取式Ⅰ所示化合物的产品，制备供试品溶液，用正相高效液相色谱方法进行检测；c、计算式Ⅰ所示化合物的产品中对映异构体的含量。本发明方法，式Ⅰ所示化合物色谱峰与对映异构体色谱峰之间的分离度高；而且，操作简便，容易控制，检测成本低，为监控式Ⅰ所示化合物的产品质量提供了一种行之有效的检测方法，并进一步保证了阿普斯特的产品质量和患者的用药安全。 |
||
| 搜索关键词： | 一种 检测 阿普斯特 原料 杂质 含量 方法 | ||
【主权项】：
一种检测式Ⅰ所示化合物的产品中对映异构体含量的方法，其特征在于：包括以下步骤：![]()
a、取式Ⅰ所示化合物的对映异构体，制备对照品溶液，用正相高效液相色谱方法进行检测，得到标准曲线；b、取式Ⅰ所示化合物的产品，制备供试品溶液，用正相高效液相色谱方法进行检测；c、计算式Ⅰ所示化合物的产品中对映异构体的含量；步骤a和b所用正相高效液相色谱方法的色谱条件为：色谱柱：用直链淀粉‑三(3‑氯‑4甲基苯基氨基甲酸酯)键合的硅胶为填充剂；流动相：C6～C7正烷烃‑C1～C3醇，C6～C7正烷烃与C1～C3醇的体积比为70∶30～90∶10；检测波长为230nm～240nm。
下载完整专利技术内容需要扣除积分，VIP会员可以免费下载。
该专利技术资料仅供研究查看技术是否侵权等信息，商用须获得专利权人授权。该专利全部权利属于成都百裕制药股份有限公司，未经成都百裕制药股份有限公司许可，擅自商用是侵权行为。如果您想购买此专利、获得商业授权和技术合作，请联系【客服】
本文链接：http://www.vipzhuanli.com/patent/201510926143.X/，转载请声明来源钻瓜专利网。
