[发明专利]美沙拉秦缓释微丸及其制备方法和美沙拉秦缓释胶囊

摘要

本发明提供了一种美沙拉秦缓释微丸及其制备方法和美沙拉秦缓释胶囊，该方法包括：将5‑氨基水杨酸、微晶纤维素和粘合剂混合，经挤出滚圆工艺，得到含药丸芯；采用包括乙基纤维素的物料，在所述含药丸芯上包裹缓释包衣层；采用肠溶材料和加工助剂在缓释包衣层上包裹肠溶包衣层，得到美沙拉秦缓释微丸；所述肠溶材料为甲基丙烯酸和丙烯酸乙酯共聚物。本发明利用pH依赖型与时间依赖型两种释药机制联合，达到理想的释药曲线，提高了释药位置的准确性。本发明提供的美沙拉秦缓释胶囊包括所述美沙拉秦缓释微丸，能在胃肠道更好地缓释药物，利于溃疡性结肠炎和克罗恩病的治疗。

主权项

1.一种美沙拉秦缓释微丸，具有以下结构：含药丸芯，所述含药丸芯由5‑氨基水杨酸、微晶纤维素和粘合剂通过挤出滚圆技术制得；包裹在所述含药丸芯上的缓释包衣层，所述缓释包衣层由包括乙基纤维素的物料制成；包裹在所述缓释包衣层上的肠溶包衣层，所述肠溶包衣层包括肠溶材料和加工助剂，所述肠溶材料为甲基丙烯酸和丙烯酸乙酯共聚物；所述粘合剂选自羟丙甲纤维素、聚维酮和淀粉中的一种或多种；以质量分数计，所述含药丸芯中5‑氨基水杨酸、微晶纤维素和粘合剂的质量比为250:100:21、250:100:11或250:109:14；所述含药丸芯的粒径为20～30目。