[发明专利]参芎葡萄糖注射液中鞣质检测方法

摘要

本发明公开的参芎葡萄糖注射液中鞣质的检测方法，包括如下步骤：(1)色谱条件配置步骤；(2)对照品溶液的制备步骤；(3)供试品溶液的制备步骤；(4)检测步骤。本发明属于新增的检测方法，而且重现性好，准确度高，简便快速，特别适合实验室对其进行的检测工作，提高了参芎葡萄糖注射剂质量标准，加强了对参芎葡萄糖注射剂安全性检测管理，同时也提高了用药安全性。

主权项

参芎葡萄糖注射剂中鞣质的检测方法，其特征在于，包括如下步骤：(1)色谱条件配置步骤色谱柱C18(250mm×4.6mm，5μm)；流动相：0.1％～1.0％甲酸水溶液(A)－乙腈(B)，梯度洗脱，流速：0.5～1.0mL/min；柱温：20～40℃；检测波长：270nm；(2)对照品溶液的制备步骤：精密称取没食子酸6.33mg于5mL容量瓶中，加甲醇定容至刻度，摇匀，再精密量取对照品溶液10ml至25ml量瓶中，加甲醇定容至刻度，摇匀；儿茶素5.48mg于5mL容量瓶中，加甲醇定容至刻度，摇匀；鞣花酸6.27mg于25mL容量瓶中，加甲醇定容至刻度，摇匀；精密量取上述对照品溶液各1.6ml，加水1.2ml水配制成含80％甲醇的混标溶液，用0.45μm微孔滤膜过滤，取续滤液进样；(3)供试品溶液的制备步骤：精密量取注射液1.0～5.0mL于10mL容量瓶中，用甲醇定容，用0.45μm微孔滤膜过滤，取续滤液进样即得；(4)检测步骤分别取混标10μL及各供试品溶液10～50μL进样，经HPLC测定。