[发明专利]一种高生物利用度匹多莫德的口服液体制剂及其制备方法有效
| 申请号： | 201510989227.8 | 申请日： | 2015-12-25 |
| 公开（公告）号： | CN105535928B | 公开（公告）日： | 2019-03-22 |
| 发明（设计）人： | 王丹梅;黄春荣;相宇;孙田江;冯志英;高怡蓉;汤德华;杨南林 | 申请（专利权）人： | 江苏吴中医药集团有限公司 |
| 主分类号： | A61K38/05 | 分类号： | A61K38/05;A61K31/427;A61K9/08;A61K47/12;A61K47/26;A61K47/18;A61K47/02;A61K47/46;A61P37/04 |
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| 地址： | 215168 江苏省苏州*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种高生物利用度匹多莫德的口服液体制剂及其制备方法，所述口服液体制剂，以重量份计，包括，匹多莫德300～500份；促吸收稳定剂2000～8000份；化学稳定剂1～4份；pH值调节剂150～250份；所述促吸收稳定剂为癸酸钠和山梨醇，其中癸酸钠和山梨醇的质量比为1‑4：1‑4。本发明的口服液体制剂通过合理设置所述匹多莫德、促吸收稳定剂、载体、化学稳定剂以及pH调节剂等组分的含量，使各组分之间的协同作用，给主药匹多莫德提供高生物利用度、利于其储存的pH值环境，从而使得匹多莫德在体内有较高的血药浓度，提高了其生物利用度，同时使得产品具有极高的稳定性，并且可以稳定储存。 | ||
| 搜索关键词： | 匹多莫德 口服液体制剂 高生物利用度 稳定剂 化学稳定剂 癸酸钠 山梨醇 制备 吸收 生物利用度 合理设置 稳定储存 质量比 重量份 血药 主药 体内 储存 | ||
【主权项】：
1.一种匹多莫德口服液体制剂，其特征在于，以重量份计，包括，匹多莫德 400 份；促吸收稳定剂 5000 份；化学稳定剂 3 份；pH 值调节剂 186~214 份；所述促吸收稳定剂为癸酸钠和山梨醇，其中癸酸钠和山梨醇的质量比为 1‑1.5：1‑1.5；所述化学稳定剂为依地酸二钠、依地酸钙钠和甘油中的一种或多种；所述pH调节剂为三羟甲基氨基甲烷，或三羟甲基氨基甲烷与氢氧化钠的混合物；所述口服液体制剂的 pH 值为6.0~7.5。
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