[发明专利]一种定性检测丙型肝炎抗体的试剂盒及其制备方法和应用在审
| 申请号： | 201510989510.0 | 申请日： | 2015-12-24 |
| 公开（公告）号： | CN105486856A | 公开（公告）日： | 2016-04-13 |
| 发明（设计）人： | 陈海生;陈峰;孙宏伟;邵飞飞;刘振国 | 申请（专利权）人： | 泰州泽成生物技术有限公司 |
| 主分类号： | G01N33/543 | 分类号： | G01N33/543 |
| 代理公司： | 北京联瑞联丰知识产权代理事务所(普通合伙) 11411 | 代理人： | 黄冠华 |
| 地址： | 225300 江苏省泰州市经济技术开发区中国*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种定性检测丙型肝炎抗体的试剂盒，包括定标液、阴性对照品、阳性对照品、抗试剂、磁微粒试剂和发光底物；本发明以碱性磷酸酶为标记酶，通过化学反应直接标记抗重组抗原；以荧光素作为标记桥，通过化学反应直接标记抗重组抗原；以免疫磁微粒为固相，以羊抗异硫氰酸荧光素抗体偶联磁性微球，作为通用的分离试剂；以新型化学发光底物ALPS为底物；该试剂盒性能可靠、灵敏度高、特异性好，可配合半自动、全自动仪器使用。对国家参考品进行测定阴阳性符合率100％，临床符合率高达99.7％，该试剂盒适合anti-HCV的检测与筛查。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 定性 检测 肝炎 抗体 试剂盒 及其 制备 方法 应用 | ||
【主权项】：
一种定性检测丙型肝炎抗体的试剂盒，其特征在于，包括定标液、阴性对照品、阳性对照品、抗试剂、磁微粒试剂和发光底物；其中所述定标液、阴性对照品、阳性对照品采用含蛋白的缓冲液溶解人血清纯化的丙型肝炎抗体，并用含新生牛血清的缓冲液按一定比例稀释得到；所述抗试剂是将异硫氰酸荧光素标记的重组的丙型肝炎抗原和碱性磷酸酶标记的重组的丙型肝炎抗原，按比例加入到Tris盐缓冲液中制得；所述磁微粒试剂是将抗异硫氰酸荧光素抗体与磁微粒偶联制得，通过抗异硫氰酸荧光素抗体与异硫氰酸荧光素的特异性结合使抗原抗体免疫复合物固定在磁微粒上；所述的发光底物为ALPS。
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