[发明专利]瑞格列奈盐酸二甲双胍的药物组合物及其制剂工艺有效
| 申请号： | 201510996026.0 | 申请日： | 2015-12-24 |
| 公开（公告）号： | CN105534980B | 公开（公告）日： | 2018-09-07 |
| 发明（设计）人： | 拥青她姆;陈中亚;周炳城 | 申请（专利权）人： | 江苏豪森药业集团有限公司 |
| 主分类号： | A61K31/451 | 分类号： | A61K31/451;A61K47/20;A61P3/10;A61K31/155 |
| 代理公司： | 北京戈程知识产权代理有限公司 11314 | 代理人： | 程伟 |
| 地址： | 222047 江*** | 国省代码： | 江苏;32 |
| 权利要求书： | 查看更多 | 说明书： | 查看更多 |
| 摘要： | 本发明涉及药物制剂领域，具体而言，涉及瑞格列奈盐酸二甲双胍的药物组合物及其制剂工艺。将瑞格列奈进行干法制粒，将盐酸二甲双胍进行湿法制粒，再将两种颗粒物进行混合、压片，解决了瑞格列奈与盐酸二甲双胍的相容性问题。其中瑞格列奈颗粒适用微晶纤维素作为填充剂与崩解剂，葡甲胺作为碱性剂，十二烷基硫酸钠作为增溶剂，硬脂酸镁为润滑剂。该制剂复方含量溶出快，瑞格列奈和二甲双胍溶出一致，并且在各个溶出介质中溶出稳定；产品有关物质少，稳定性，质量可控，保证了药品的安全性。 | ||
| 搜索关键词： | 瑞格列奈 盐酸 二甲双胍 药物 组合 及其 制剂 工艺 | ||
【主权项】：
1.瑞格列奈二甲双胍的药物组合物，其特征在于，包含瑞格列奈部分、二甲双胍部分和外加药用辅料，所述瑞格列奈部分，以重量百分比计，由下列组分组成：a)1％至10％的瑞格列奈；b)80％至95％的填充剂；c)1％至5％的碱性剂；d)0.1％至5％的增溶剂；e)1％至5％的润滑剂；所述填充剂为微晶纤维素；所述碱性剂为葡甲胺；所述增溶剂为十二烷基硫酸钠；所述润滑剂为硬脂酸镁；所述瑞格列奈与增溶剂的重量比为10‑1:1；所述瑞格列奈部分进行干法制粒，所述二甲双胍部分进行湿法制粒。
下载完整专利技术内容需要扣除积分，VIP会员可以免费下载。
该专利技术资料仅供研究查看技术是否侵权等信息，商用须获得专利权人授权。该专利全部权利属于江苏豪森药业集团有限公司，未经江苏豪森药业集团有限公司许可，擅自商用是侵权行为。如果您想购买此专利、获得商业授权和技术合作，请联系【客服】
本文链接：http://www.vipzhuanli.com/patent/201510996026.0/，转载请声明来源钻瓜专利网。
