[发明专利]一种桃红四物汤配方颗粒的制备方法及其质量控制方法

摘要

本发明公开了一种桃红四物汤配方颗粒的制备方法及其质量控制方法，其制备方法为：川芎和当归蒸馏提取挥发油，挥发油采用β-环糊精包合制成β-环糊精包合物；药渣与其余饮片加入总投料量5-15倍重量的水，煎煮提取2次；滤液真空浓缩；取浓缩液进行喷雾干燥，得喷干粉，将喷干粉采用气流粉碎机粉碎成超微粉；将超微粉与β-环糊精包合物混匀，加入麦芽糊精干法制粒，即得。其质量控制方法包括红外指纹图谱、薄层定性鉴别及HPLC含量测定。本发明方法能充分发挥中药配伍的优势，最大限度的保留了有效成分；建立了完善的质量标准，采用薄层色谱的一测多评技术，结合红外光谱和色谱法进行质量控制，可有效控制复方颗粒的质量。

主权项

一种桃红四物汤配方颗粒的制备方法，所述配方颗粒由桃仁、红花、熟地黄、当归、白芍、川芎六味饮片按质量比为1‑5:1‑5:1‑5:1‑5:1‑5:1‑5制成，其特征在于，包括如下步骤：a、川芎和当归蒸馏提取挥发油，挥发油采用β‑环糊精包合制成β‑环糊精包合物；b、将当归和川芎提取挥发油后的药渣与桃仁、红花、熟地黄、白芍饮片，加入总投料量5‑15倍重量的水，煎煮提取0.5‑2小时，即一煎；一煎后药渣加入总投料量4‑10倍重量的水，煎煮提取0.5‑1.5小时，即二煎；c、合并两煎滤液，滤过，滤液真空减压浓缩至相对密度为1.02~1.10的浓缩液；d、取浓缩液进行喷雾干燥，得喷干粉，将喷干粉采用气流粉碎机粉碎成超微粉；e、将超微粉与β‑环糊精包合物混匀，加入麦芽糊精干法制粒，制得粒度在16‑40目的桃红四物汤配方颗粒。