[发明专利]铁基合金植入医疗器械及其制备方法

摘要

本发明提供了一种铁基植入医疗器械，包括铁基基体和载药涂层，所述载药涂层包括聚合物及活性药物，所述聚合物的重均分子量在[5，100]万之间，所述载药涂层中形成有孔径不大于10微米的微孔。本发明的铁基植入医疗器械上活性药物的释放百分比位于[4t^1/2‑1，6.9t^1/2+63]之间，其中t∈(0，28]，t为取样时间/天，具有适宜的药物释放速度。

主权项

1.一种铁基植入医疗器械，其特征在于，包括铁基基体和载药涂层；所述铁基基体为碳含量不高于2.11wt.％的铁基合金或纯铁；所述载药涂层包括聚合物及活性药物，所述聚合物的重均分子量在[5，100]万之间，且选自可降解聚酯类聚合物，或所述可降解聚酯类聚合物与非可降解聚酯类聚合物的共混物，或至少一种形成所述可降解聚酯类聚合物的单体与至少一种形成所述非可降解聚酯类聚合物的单体的共聚物，所述可降解聚酯类聚合物选自聚乳酸、聚乙醇酸、聚丁二酸酯、聚(β‑羟基丁酸酯)、聚己内酯、聚己二酸乙二醇酯、聚戊酸酯、聚羟基烷基醇酯、聚(苹果酸酯)中的任意一种或至少两种的物理共混物，或形成前述可降解聚酯类聚合物的单体中的至少两种单体的共聚物；所述非可降解聚酯类聚合物选自聚糖及其衍生物、聚氨酯、聚碳酸酯、聚甲基丙烯酸甲酯、聚苯乙烯、聚丁烯、聚甲基丙烯酸丁酯、聚丙烯酰胺中的任意一种或至少两种的物理共混物，或形成前述非可降解聚酯类聚合物的单体中的至少两种单体的共聚物；所述载药涂层中形成有孔径不大于10微米的微孔；所述载药涂层的厚度在[2，50]微米之间，且所述活性药物在所述铁基基体单位面积上的量在[5，500]μg/cm²之间；所述活性药物的释放百分比位于[4t^1/2‑1，6.9t^1/2+63]之间，t∈(0，28]，t为取样时间/天。