[发明专利]一种对通便宁片中番泻苷A和番泻苷B的定量检测方法

摘要

本发明涉及一种对通便宁片中番泻苷A和番泻苷B的定量检测方法，运用高效液相色谱法对番泻苷A、番泻苷B进行定量测定，包括如下步骤：1)供试品溶液制备；2)对照品溶液制备；3)测定。本发明的检测方法，具有操作方便、专属性强、准确度好、稳定性好的优点，能够准确的反应通便宁片的质量，确保了人体用药的有效性，对于控制工业生产通便宁片的质量有着重要的意义。

主权项

一种对通便宁片中番泻苷A和番泻苷B的定量检测方法，运用高效液相色谱法对番泻苷A、番泻苷B进行定量测定，其特征在于包括如下步骤：1)供试品溶液制备：取通便宁片，研细；精密称取，然后加入提取溶剂，超声处理10‑60min，所述提取溶剂的体积与通便宁片的质量比例为30‑120mL/g；过滤，向滤液中加入稀盐酸，加入的稀盐酸与提取溶剂的体积比为2‑8:100；然后振摇萃取2‑3次，其中每次振摇萃取采用的萃取溶剂与提取溶剂的体积比为1:1，取水层，将水层蒸干，将剩下的残渣用0.1％的碳酸氢钠溶液溶解，过滤，收集滤液，即得；2)对照品溶液制备：取番泻苷A、番泻苷B，精密称定，然后用0.1％的碳酸氢钠溶液溶解，得到对照品溶液，所述对照品溶液中番泻苷A的浓度为10.90‑109.0μg/mL、番泻苷B的浓度为21.05‑210.5μg/mL；3)测定：精密吸取对照品溶液与供试品溶液，注入高效液相色谱仪进行检测，即得；其中，色谱条件为：以体积比为10‑40:90‑60的乙腈：酸盐缓冲液(pH6.8)为流动相；检测波长为200‑500nm；柱温为22‑48℃；色谱柱为C18柱，理论塔板数按番泻苷B峰计算不少于6000。