[发明专利]金属络合物制剂在审
申请号: | 201580064547.0 | 申请日: | 2015-11-27 |
公开(公告)号: | CN106999614A | 公开(公告)日: | 2017-08-01 |
发明(设计)人: | A.R.迈耶;M.J.塔宁 | 申请(专利权)人: | 通用电气医疗集团股份有限公司 |
主分类号: | A61K49/18 | 分类号: | A61K49/18;A61K49/10 |
代理公司: | 中国专利代理(香港)有限公司72001 | 代理人: | 徐晶,周李军 |
地址: | 挪威*** | 国省代码: | 暂无信息 |
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摘要: | 本发明涉及一种制备大环螯合物的镧系金属络合物的制剂的方法,所述制剂还包含小过量的游离螯合剂。该方法使用固相结合的清除剂螯合剂以除去过量的镧系金属离子,然后加入限定过量的螯合剂。本发明还提供可用于所述方法的与固相结合的螯合剂葡甲胺盐一起制备MRI造影剂的方法。 | ||
搜索关键词: | 金属 络合物 制剂 | ||
【主权项】:
一种制备液体药物制剂的方法,所述制剂包含镧系金属与大环螯合物的金属络合物,以及量在所述金属络合物的0.002和0.4 mol/mol%范围内的未络合形式的所述螯合剂,所述过程包括以下步骤:(i) 使所述螯合剂与过量的所述镧系金属在合适的溶剂中络合,得到含有过量镧系元素的所述金属络合物的第一溶液;(ii) 通过使所述溶液与清除剂树脂接触一次或多次,从步骤(i)的第一溶液除去过量的镧系元素,从而所述过量的镧系元素与所述清除剂树脂络合;(iii) 从步骤(ii)的第一溶液分离固相,得到包含无过量镧系元素的所述金属络合物的第二溶液;(iv) 将在0.002和0.4 mol/mol%范围内的未络合形式的所述螯合剂加入到来自步骤(iii)的所述第二溶液中,得到所述液体药物制剂;其中未络合形式的所述螯合剂不含配位金属离子。
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