[发明专利]IL-17抗体的药物产品和稳定液体组合物有效
| 申请号： | 201580076632.9 | 申请日： | 2015-12-21 |
| 公开（公告）号： | CN107257692B | 公开（公告）日： | 2021-11-19 |
| 发明（设计）人： | S·乔戈;K·瑟尔诺-朔尔施 | 申请（专利权）人： | 诺华股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K39/395 | 分类号： | A61K39/395;A61K9/08;A61K47/18;A61K47/26;A61K47/10;A61P37/02;A61P17/06;A61P19/02;A61P19/08;A61P29/00 |
| 代理公司： | 北京市金杜律师事务所 11256 | 代理人： | 邰红 |
| 地址： | 瑞士*** | 国省代码： | 暂无信息 |
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| 摘要： | 本公开关于IL‑17抗体及其抗原结合片段例如AIN457(苏金单抗)的药物产品和稳定的液体组合物，以及制造这些药物产品和组合物的工艺。本公开还关于这些药物产品和液体组合物(例如作为具有使用说明书的试剂盒的一部分)用于治疗各种IL‑17介导的疾病(例如自身免疫疾病，例如银屑病、强直性脊柱炎、银屑病关节炎和类风湿性关节炎)的应用。 | ||
| 搜索关键词： | il 17 抗体 药物 产品 稳定 液体 组合 | ||
【主权项】：
一种药物产品，其包括：a.具有顶部空间的容器，其中所述顶部空间中的氧含量小于约12％，和b.置于所述容器内的pH为约5.2至约6.2的液体药物组合物，所述组合物包含：i.约20mg/ml至约175mg/ml的苏金单抗；和ii.约2.5至约20mM L‑甲硫氨酸，其中所述液体药物组合物并非自冻干物复溶。
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