[发明专利]一种稳定的注射用吗替麦考酚酯及其制备方法有效
申请号: | 201610006256.2 | 申请日: | 2016-01-06 |
公开(公告)号: | CN106943359B | 公开(公告)日: | 2020-05-01 |
发明(设计)人: | 张贵民;董其松;任英 | 申请(专利权)人: | 山东新时代药业有限公司 |
主分类号: | A61K9/19 | 分类号: | A61K9/19;A61K31/5377;A61K47/02;A61K47/12;A61K47/26;A61P37/06 |
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地址: | 273400 *** | 国省代码: | 山东;37 |
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摘要: | 本发明涉及一种稳定的注射用吗替麦考酚酯冻干组合物,用吗替麦考酚酯、柠檬酸、聚山梨酯80、四硼酸二钠、pH调节剂和注射用水由如下方法制成:将处方量的吗替麦考酚酯、柠檬酸、聚山梨酯80加入适量注射用水中,搅拌混匀,用1M盐酸调节溶液pH值为2.6~3.4,加入处方量的四硼酸二钠,定容至总量,搅拌溶液至无色澄明液体;过滤,灌装,冷冻干燥,目检即得成品。本发明产品稳定,避免由于药物降解引起疗效的降低和杂质增大给患者带来的安全隐患。同时本方法工艺简单,操作方便,便于在产业化生产中开展。 | ||
搜索关键词: | 一种 稳定 注射 用吗替麦考酚酯 及其 制备 方法 | ||
【主权项】:
一种吗替麦考酚酯冻干组合物,其特征在于,由吗替麦考酚酯、柠檬酸、聚山梨酯80、四硼酸二钠、pH调节剂和注射用水制成。
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