[发明专利]一种急性结肠释药型片剂的制备工艺

摘要

本发明涉及急诊医疗技术领域，具体涉及一种急性结肠释药型片剂的制备工艺，包括如下步骤：(1)提取黄芪提取液；(2)纯化；(3)干燥；(4)粉碎崩解；(5)片剂成型；(6)片剂包衣工艺；(7)质量指标检测，本发明将采用具有“清热燥湿，泻火解毒”功效的黄芪制备成结肠释药型片剂，使其直达病灶，用以治标，两者合用既达到了标本兼治、增加患者服药顺应性的目的，又避免了口服加灌肠的治疗方法给患者带来的服药不便和身心伤害，达到通肠的目的。

主权项

一种急性结肠释药型片剂的制备工艺，其特征在于：包括如下步骤：(1)提取黄芪提取液：取黄芪药材200‑220g，至微波提取器中，前两次各加70％乙醇2800‑3000mL，提取25‑30min，第3次加纯净水2800‑3000mL，提取35‑40min，前2次提取液至旋转蒸发仪中浓缩至1‑2g.mL^‑1，加入第3次提取液继续浓缩至0.5‑0.7g.mL^‑1，得到浓缩液；(2)纯化：将浓缩液置于高速冷冻离心机中进行离心，得到纯化离心液；(3)干燥：向纯化离心液加入44.5‑45.5微晶纤维素，搅拌均匀，至真空干燥箱中干燥12‑15h，得到干燥药物体；(4)粉碎崩解：将干燥药物体取出后粉碎，过100目筛，加1.4gL‑HPC做崩解剂，混匀后用80％乙醇溶液作润湿剂制软材，14目筛挤压法制颗粒，60℃下干燥，得到干燥粒；(5)片剂成型：将干颗粒过24目筛进行整粒，再加入1.7‑1.8g微晶纤维素，1.4‑1.5gL‑HPC做崩解剂，1.4‑1.5g硬脂酸镁作为助流剂，进行压片成型工艺，得到急性结肠释药型片剂；(6)片剂包衣工艺：分为包衣液配制工艺和包衣工艺；(7)质量指标检测。