[发明专利]甲磺酸伊马替尼α结晶的制备及其药物组合物有效
申请号: | 201610042038.4 | 申请日: | 2012-08-04 |
公开(公告)号: | CN105560246B | 公开(公告)日: | 2019-07-26 |
发明(设计)人: | 曾艳玲;刘飞;朱善良;董平 | 申请(专利权)人: | 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司;正大天晴药业集团股份有限公司 |
主分类号: | A61K31/506 | 分类号: | A61K31/506;A61K47/38;A61K9/48;A61P35/02;A61P35/00 |
代理公司: | 暂无信息 | 代理人: | 暂无信息 |
地址: | 211122 江苏省南京*** | 国省代码: | 江苏;32 |
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摘要: | 本发明属于医药技术领域,涉及甲磺酸伊马替尼α结晶的制备及其药物组合物。本发明提供了甲磺酸伊马替尼α结晶的制备方法,提供的方法反应步骤短,操作简单,使用的溶剂毒性小,环境污染小,总收率高,成本低,制得的产品纯度高,适合工业化大规模操作,所得的甲磺酸伊马替尼α结晶的结晶度在60%以上。本发明提供的含有甲磺酸伊马替尼α结晶的药物组合物的优势在于:克服了甲磺酸伊马替尼α结晶流动性差,热力学不稳定及吸湿性强的缺点,制备得到的组合物含量均匀,长期放置稳定强。 | ||
搜索关键词: | 甲磺酸伊马替尼 结晶 制备 及其 药物 组合 | ||
【主权项】:
1.一种含有甲磺酸伊马替尼α结晶的胶囊,由以下成分组成:以质量计,51.5%‑53.5%的甲磺酸伊马替尼α结晶、38.5%‑39.6%的微晶纤维素、3.9%‑4.0%的交联聚维酮、0.4%‑0.5%的硬脂酸镁和3%‑5.5%的微粉硅胶。
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