[发明专利]一种替米沙坦片及其制备方法在审
| 申请号： | 201610081499.2 | 申请日： | 2016-02-04 |
| 公开（公告）号： | CN105726500A | 公开（公告）日： | 2016-07-06 |
| 发明（设计）人： | 赵明亮 | 申请（专利权）人： | 南京正亮医药科技有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/20 | 分类号： | A61K9/20;A61K31/4184;A61K47/02;A61P9/00;A61P5/50;A61P3/06;A61P3/10;A61P9/14 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 211300 江苏省南京市高*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种改进的替米沙坦片及其制备方法，该替米沙坦片由下列重量份的组分制成：替米沙坦90～110份，氢氧化钠8～9份，葡甲胺25～35份，山梨醇320～360份，磷酸氢钙和磷酸二氢钙的混合物80～90份，聚维酮20～30份，硬脂酸镁10～14份；其中，所述磷酸氢钙和磷酸二氢钙的重量份之比为7～8:1。本发明提供的替米沙坦片(素片)在相对湿度为75±5％的高湿条件下放置10天后吸湿增重仍不超过2％，片剂不变色，片剂表面无明显潮解，抗湿性强。本发明提供的替米沙坦片(素片)在高温40度、高湿(75％)和光照(4000Lx)条件下放置10天后，有关物质增加量均不超过1.5％，未检出替米沙坦异构体；溶出行为与原研片剂基本一致。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 替米沙坦片 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
一种替米沙坦片，其特征在于，由下列重量份的组分制成：替米沙坦90～110份，氢氧化钠8～9份，葡甲胺25～35份，山梨醇320～360份，磷酸氢钙和磷酸二氢钙的混合物80～90份，聚维酮20～30份，硬脂酸镁10～14份；其中，所述磷酸氢钙和磷酸二氢钙的重量份之比为7～8:1。
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