[发明专利]一种醋酸乌利司他的杂质及其制备和检测方法有效
| 申请号： | 201610091024.1 | 申请日： | 2016-02-19 |
| 公开（公告）号： | CN105566431B | 公开（公告）日： | 2017-11-24 |
| 发明（设计）人： | 陈巍;孙永强;严益民;冯晓晖;屠永锐;蒋伟;钱明霞;王菊香;祁琪;曹月华 | 申请（专利权）人： | 常州市第四制药厂有限公司 |
| 主分类号： | C07J41/00 | 分类号： | C07J41/00;G01N30/02 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 213004 *** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | 本发明提供一种醋酸乌利司他的杂质化合物及其制备方法，具体地说，提供了新化合物杂质F(化合物F)和杂质K(化合物K)，并还提供所述杂质的检测方法及其用于醋酸乌利司他原料药及其制剂的质量分析的用途。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 醋酸 乌利司 杂质 及其 制备 检测 方法 | ||
【主权项】：
一种化合物的检测方法，所述化合物为化合物F：化合物F：其特征在于所述方法为HPLC法或者HPLC‑MS法，所述的HPLC法的检测条件为：固定相以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，流动相为pH2.5～3.5的三乙胺磷酸溶液‑乙腈，体积比为30∶70～50∶50，检测波长为302nm；所述的HPLC‑MS法的检测条件为：HPLC的色谱条件为固定相以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，流动相为乙腈：0.1％甲酸水＝50：50，MS的条件为采用选择性离子检测法，检测化合物F母离子[M+H]+m/z518.2。
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