[发明专利]猪真皮基质-氧化羧甲基壳聚糖-羟基磷灰石口腔修复材料及其制备方法

摘要

本发明涉及猪真皮基质‑氧化羧甲基壳聚糖‑羟基磷灰石口腔修复材料及其制备方法。制备步骤包括：1）以含有一定量醛基的氧化羧甲基壳聚糖交联改性猪真皮基质；2）对步骤1）所得支架进行预处理；3）利用仿生矿化法制得猪真皮基质‑氧化羧甲基壳聚糖‑羟基磷灰石口腔修复材料。该口腔修复材料在成分上与人体天然牙类似，同时具有良好的生物相容性、一定的抗菌抑菌性以及适宜可控的降解吸收性，在口腔修复领域具有良好的应用前景。

主权项

1.猪真皮基质‑氧化羧甲基壳聚糖‑羟基磷灰石口腔修复材料，其关键性能指标如下：制备方法：（1）氧化羧甲基壳聚糖溶液的制备：称取氧化羧甲基壳聚糖1~5重量份，溶于含20~80重量份缓冲液的不锈钢转鼓中，转动使其完全溶解；（2）氧化羧甲基壳聚糖交联改性猪真皮基质的制备：取猪真皮基质置于步骤（1）的不锈钢转鼓中，使其完全浸没于氧化羧甲基壳聚糖溶液中，于0~10℃下转动8~40h，反应结束后，用去离子水清洗1~5min，将产物冷冻干燥后即得氧化羧甲基壳聚糖交联改性猪真皮基质；（3）交联改性猪真皮基质预处理：将步骤（2）所得猪真皮基质置于不锈钢转鼓中，加入交联剂溶液，转动0.5~12h，然后流水清洗5~15min，出鼓，静置4~6h后，重新置于不锈钢转鼓中，加入溶解好的钙盐溶液，在37℃下转动4~24h，每12h更换一次钙盐溶液，然后用去离子水清洗1~5min；（4）交联改性猪真皮基质的仿生矿化：将步骤（3）所得猪真皮基质在37℃下浸没于1~10倍的SBF溶液中0.5~14d，每12h更换一次1~10倍的SBF溶液，取出用去离子水轻轻冲洗3次，经冷冻干燥，灭菌处理，即得猪真皮基质‑氧化羧甲基壳聚糖‑羟基磷灰石口腔修复材料；外观：白色或微黄色片状物，无肉眼可见杂质；抗张强度：≥4.5Mpa；重金属含量：≤10μg/ml；羟脯氨酸含量：不小于总蛋白含量的5%（m/m）；细胞毒性：细胞毒性反应不大于1级；致敏试验：无迟发性的超敏反应；皮内反应试验：原发性刺激指数PII<0.4。