[发明专利]伊马替尼基因杂质的高灵敏度分析方法有效
| 申请号： | 201610139151.4 | 申请日： | 2016-03-11 |
| 公开（公告）号： | CN105784901A | 公开（公告）日： | 2016-07-20 |
| 发明（设计）人： | 张翠;刘健;杜祖银 | 申请（专利权）人： | 江苏豪森药业集团有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/88 | 分类号： | G01N30/88 |
| 代理公司： | 北京戈程知识产权代理有限公司 11314 | 代理人： | 程伟 |
| 地址： | 222047 *** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | 本发明涉及伊马替尼基因杂质的高灵敏度分析方法。针对伊马替尼基因杂质F，开发了一种分析方法，采用高效液相色谱—质谱联用，用有机溶剂和水的混合相溶解样品，以乙腈和pH＝3.5的甲酸铵为流动相，在十八烷基键合硅胶色谱柱上进行梯度洗脱。本方法简单有效地解决了杂质F检测灵敏度不高、专属性不强，更高效的分离并检测出伊马替尼基因杂质F。 | ||
| 搜索关键词： | 伊马替尼 基因 杂质 灵敏度 分析 方法 | ||
【主权项】：
一种伊马替尼基因毒性杂质检测的分析方法，其特征在于，使用高效液相色谱‑质谱联用分析法对伊马替尼原料药或包含伊马替尼的药物制剂进行质量分析。
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