[发明专利]一种右旋硫辛酸或其氨丁三醇盐的杂质和制备方法以及它们的检测方法有效
| 申请号： | 201610176838.5 | 申请日： | 2016-03-25 |
| 公开（公告）号： | CN107226804B | 公开（公告）日： | 2020-07-31 |
| 发明（设计）人： | 陈庆财;陈祥峰;范昌俊;范丽芳;陈伟;刘文杰 | 申请（专利权）人： | 江苏奥赛康药业有限公司 |
| 主分类号： | C07D339/04 | 分类号： | C07D339/04;G01N30/02 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 211112 江*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： |
本发明提供了一种如式(I)所示的右旋硫辛酸或其氨丁三醇盐的杂质化合物及其制备方法，包括将右旋硫辛酸或其氨丁三醇盐的水溶液用强光照射后，经两次HPLC制备得到式(I)化合物，其中一次制备的流动相为A：0.15％磷酸水溶液；B：乙腈，二次制备的流动相为A：0.1％的三氟乙酸水溶液，B：乙腈；洗脱方式为梯度洗脱；本发明还提供了右旋硫辛酸或其氨丁三醇盐有关物质的HPLC检测方法，其中流动相为A：0.02％磷酸溶液，B：0.02％磷酸溶液‑乙腈(40：60)，洗脱方式为梯度洗脱。该方法用于右旋硫辛酸或其氨丁三醇盐原料及制剂的质量研究。 |
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| 搜索关键词： | 一种 右旋 辛酸 氨丁三醇盐 杂质 制备 方法 以及 它们 检测 | ||
【主权项】：
一种如式(I)所示的化合物，
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