[发明专利]一种文拉法辛缓释片及其制备方法

摘要

本发明涉及一种文拉法辛缓释片，属于药物制剂领域。本发明应用新型亲水凝胶骨架系统，在聚合物基质的选择上立足于生物相容性好的新型缓释基质材料，所述的缓释基质为海藻酸及其衍生物、卡拉胶、黄原胶、结冷胶、果胶、羧甲基纤维素钠、聚丙烯酸树脂、透明质酸、丙烯酸聚合物、硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、山嵛酸甘油酯中的一种或几种与壳聚糖的组合物，但不限于这几种聚合物。且药物可达到24小时的缓释效果。体内外效果实验证明本发明的文拉法辛缓释片达到了很好的体内外缓释效果。本发明还提供一种文拉法辛缓释片的制备方法，和渗透泵片、包衣微丸、包衣片相比，该制剂制备工艺简单，重现性好，大大降低了生产成本,易于工业化生产。

主权项

一种文拉法辛缓释片，其特征在于，包含文拉法辛、缓释聚合物基质组合物和其它辅料，其特征在于，各成分的重量百分组成为：文拉法辛8‑25%，缓释聚合物基质组合物50‑80%，其他辅料0.3‑25%；其中所述的缓释聚合物基质组合物包括海藻酸及其衍生物、卡拉胶、黄原胶、结冷胶、果胶、羧甲基纤维素钠、聚丙烯酸树脂、透明质酸、丙烯酸聚合物、硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、山嵛酸甘油酯中的一种或几种与壳聚糖的组合物；所述的其它辅料包括稀释剂、粘合剂、润滑剂之一或其组合物。