[发明专利]一种人α1‑抗胰蛋白酶的冻干组合物及其制备方法在审
| 申请号： | 201610519965.0 | 申请日： | 2016-07-05 |
| 公开（公告）号： | CN107569680A | 公开（公告）日： | 2018-01-12 |
| 发明（设计）人： | 周雁翔;邹莉;李策生;周志军;李陶敬;彭焱;胡勇;邢延涛;林连珍;邓志军;李娟;陈克金;詹骞;岳胜兰;方亮 | 申请（专利权）人： | 武汉生物制品研究所有限责任公司 |
| 主分类号： | A61K38/57 | 分类号： | A61K38/57;A61K9/19;A61K47/10;A61K47/18;A61K47/02 |
| 代理公司： | 北京市诚辉律师事务所11430 | 代理人： | 唐宁 |
| 地址： | 430207 湖北省*** | 国省代码： | 湖北;42 |
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| 摘要： | 本发明提供了一种人α1‑抗胰蛋白酶的冻干组合物及其制备方法，用于冻干长期储存过程中保护人α1‑抗胰蛋白酶的生物学活性。本发明采用了如下步骤制备1)在人α1‑抗胰蛋白酶原液中中加入冻干保护剂和渗透压调节剂；2)调节pH步骤1)所得的溶液的pH至7.0‑7.5之间；3)将步骤2)所得溶液进行分装冻干。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 胰蛋白酶 组合 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
一种人α1‑抗胰蛋白酶的冻干组合物的制备方法，包括以下步骤：1)在人α1‑抗胰蛋白酶原液中加入冻干保护剂和渗透压调节剂；2)调节pH步骤1)所得的溶液的pH至7.0‑7.5之间；3)将步骤2)所得溶液进行分装冻干；其中，所述冻干保护剂选自甘露醇、甘氨酸、组氨酸或其至少两种的组合，渗透压调节剂选自氯化钠；优选地，步骤1)所得溶液中的渗透压调节剂的浓度为50‑150mmol/L；更优选地，步骤1)所得溶液中的冻干保护剂的浓度为50‑500mmol/L。
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